【药品名称】
通用名:尼可地尔片
商品名:喜格迈
【生产企业】
日本中外制药株式会社
【成份】
尼可地尔
【作用与适应症】
心绞痛
【规格】
5mg
【用法用量】
通常,成人一次5mg,一日三次。根据症状轻重可适当增减。
【副作用与不良反应】
在总病例数14,323例中,有661例(4.61%)出现817次副作用(包括临床检查值异常)。主要的副作用有:头痛515次(3.60%),恶心、呕吐63次(0.44%),头晕21次(0.15%),发热20次(0.14%),倦怠(感)17次(0.12%)。
严重副作用
肝功能障碍、黄疸(频度不明):由于可能出现伴随AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障碍、黄疸,应充分注意观察,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。
血小板减少(频度不明):由于可能出现血小板减少,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。
口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡(频度不明):由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡,如出现上述症状时,应终止给药,采取适当的处置。
其他副作用
当确认发生以下副作用时,要适当进行减量、停药等处置。(频度不明:*)
3%以上或频度不明0.1%-3%之间小于0.1%循环系统心悸、颜面潮红全身倦怠、不适感、胸痛、下肢浮肿、眩晕感等神经系统头痛注2)头晕耳鸣、失眠、困倦、舌头麻木、肩部酸痛等过敏症注1)发疹等消化系统口腔炎*恶心、呕吐、食欲不振腹泻、便秘、胃积食、胃部不适、胃痛、腹痛、腹部胀满、口角炎、口渴等肝脏胆红素上升、AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、AI-P上升等血液血小板减少*其它颈部痛、复视注1)出现副作用时应终止给药。
注2)参照【重要的基本注意事项】第(1)项【禁忌】
对本品、烟酸过敏者禁用。
正在服用具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)的患者禁用(参照【药物相互作用】)。
【注意事项】
慎用(以下患者需慎用)
重症肝功能障碍的患者【服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常】。
青光眼患者【有可能导致眼内压上升】。
高龄患者【请参照“老年用药”】。
重要的基本注意事项
在服用本制剂初期,与服用、亚酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。
因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外,在服用本制剂期间及服用本制剂后,还应充分注意不要服用该类药物。
使用方面的注意事项取药时:
取药时:
需指导患者将片剂从PTP包装中取出后服用。(有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜,进而引起穿孔而并发纵隔炎等重症并发症。)
需指导患者在避湿阴凉处保存药物。
【药物相互作用】
合用禁忌(不可合用)药剂名称临床症状,处置方法机理,危险因素具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂:枸橼酸西地那非(万艾可)盐酸伐地那非水合物(艾力达)他达拉非(Cialis)由于合并使用而引起降压作用的增强本制剂能促进cGMP的产生,而具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂可抑制cGMP的分解,故二者的合用会通过cGMP的增多而导致本制剂的降压作用增强。
【包装】
5mg片:30片/盒,100片/盒。
【药物分类】
抗心绞痛药
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