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药品监督管理部门对临床试验的有关文件

来源:爱问旅游网

法律分析:

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的官方审阅是指视察。

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

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