洁净区异常管理规程
SCGL006701洁净区异常管理规程 起草 生产制造部 葛鑫毅 审核 质量保证部 魏云 执行日期 批准 生产负责人 吴进兵 部门 生产制造部 姓名 签名 日期 分发部门 刘森 质量保证部、生产制造部、饮片车间 目的：保证洁净区洁净度符合要求。 范围：适用于洁净度发生异常时的处理。 责任人：空调操作人员、质监员、车间主任。 内容：
1 悬浮粒子数发生异常时： 1.1 停止生产。
1.2 检查工作间的清洁状况，初效、中效过滤器清洁状况，压差是否在规定范围。
1.3 对高效过滤器进行检漏试验，检查是否泄漏。 1.4 对检查出的异常情况进行处理，处理完毕重新检测。 2 菌落数发生异常时： 2.1 停止生产。 2.2 重新取样检测。
2.3 检查工作间的清洁状况，对工作间进行彻底清洗、消毒、消除污染源后重新检测。
2.4 必要时，对加工的中间产品、成品进行微生物检测。 3 温湿度发生异常时：
3.1 电话通知空调机组操作工，通知异常情况。
3.2 空调操作工根据异常情况调节机组送风的温湿度，并及时与洁净区工序人员沟通，使温湿度达到标准。
3.3 如调节不能满足车间温湿度要求，则上报生产制造部安排停产，并通知设备管理人员对机组进行检查调整，直至车间温湿度符合要求。
亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容