广东健力宝药业有限公司标准操作程序
题目：洁净生产区空气净化管理规程 批准： 审核： 分发部门： 标题： 1. 目 的 2. 范 围 3. 内 容 3.1空气净化形式 3.2过滤状态 3.3日常工作 3.4责 任 批准日期： 审核日期： 制定： 颁发部门： 登记号： 页数 PR-XXX 1/2 制定日期： 生效日期： 原标准登记号： 颁发人： 正文 阐述空气净化系统的过滤形式和状态、日常监控、压差水平等管理规则。 适用于本文所涉及的洁净生产区空气净化系统的日常工作。 通过风管将滤过的空气送到有关各生产部门，其流量根据各房间净化等级预定的换气次数/时，并保持各净化等级区间的压差，通过专门的排气管道系统排气。各净化等级区保持一定的温度范围和相对湿度。 过滤形式：初效过滤、中效过滤、高效过滤（HEPA）。 在空调机组送风口（舒适性空气过滤器）及生产区的排风口（工艺过滤器）的管道系统中装有各种过滤器。 在洁净区装有高效过滤器。 使用时，过滤器将空气中的尘粒捕住，使滤过的空气保持清洁状态。但其压力降会增加，导致空气流量减少。因此必须定期观察过滤器的状态，按预定的间隔周期更换过滤器。 设备部和动力维修车间必须将全部安装的过滤器注册登记，每一个过滤器要有一个编号，并注明其型号、更换周期、安装位置及房间的净化等级，在通风系统图上要注明每一过滤器的型号。在生产区及其他现场，安装有过滤器的都要作出标记以表明型号及更换周期。 监察空调机组在正常的状态下进行。 舒适性空气过滤器每周应检查一次，并在每一空调机组上应装置U型压力计，表明型号，保持正常压降0～80Pa水柱及最高允许压力降为160Pa。 生产区排风口过滤器的更换周期，根据其不同作业要求也不同。 设备部及生产区的管理人员应协调过滤器的更换，最好是在工厂全面大修时或当风量少于额定过风量的70％或产生破漏而又无法修补时，应立即更换过滤器。 负责人 设备部 动力车间 空调工 No.
广东健力宝药业有限公司标准操作程序
题目：洁净生产区空气净化管理规程 批准人及日期： 标题： 3.5压差测试 正文 洁净区和其外围的压差要在洁净区安装差计上显示出来，压差计要定期校验。 登记号： PR-XXX 页数 2/2 负责人 4.洁净度偏差 及采取措施 5. 文 件 空调工作人员应该保存有关通风系统的运行日志，日志中应包括一切过滤器的有关资料，以及一切有关通风系统的其他工作必须记录于本日志中。 生产区的管理人员要指派专人负责总结压差情况，每季度一次，并抄报给生产部经理、设备部和动力维修车间。 运行日志及记录必须保存六年。 3.压差 每(批)日一次 发生偏差偏小,应追查原因 a.风速测定 b.HEPA更换 c.空调管路检修 d.场所气密检查 发生偏差的洁净度指标 1.尘埃粒子数 2.活菌数 监察周期 百级:一次/班 万级:一次/月 改善措施 a.HEPA检漏 b.HEPA更换 产品处理 由评价员提出初步意见，质管部经理 空调工 生产车间 十万级: 一次/季 c.检测合格后 按质量方针决定处 百级:一次/班 万级:一次/月 再生产 a.HEPA检漏 b.HEPA更换 理 a.局部产品不受影响 b.全部或严重超标产品按以上原则处理 因压差还未超标,产品不受影响 十万级: 一次/季 c.场所消毒 d.人员培训
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容