医用耗材管理小组

XXXX医院之老阳三干创作

创作时间：二零二一年六月三十日

关于成立医用耗材管理小组的通知

各科室：

为加强本院医疗器械质量管理, 保证广年夜患者使用医疗器械平安有效, 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理法子》等有关法规、规章制定本规定.

一、成立XXXX医院医用耗材管理小组

组长：陈xx、李xx 副组长：赵xx、陶x、张x

成员：医学装备科负责人、总务科负责人、医教部负责人、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负责人、推销员、验收员、库管员等

二、处事机构

XXXX医院医用耗材管理小组下设办公室于医学装备科, 由医学装备科科长任办公室主任, 负责本院医疗器械质量管理的日常工作.由医学装备科、总务科负责医疗器械推销工作、处置日常工作, 每季度对医疗器械工作开展情况汇总并上报院办进行通报,

创作时间：二零二一年六月三十日

创作时间：二零二一年六月三十日

每年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查, 并自查陈说上报院办审核, 通过后上报市场监督管理局.医学装备科、总务科、医教部、质控办、护理部等科室负责医疗器械相关的管理工作.

三、医疗器械质量管理领导小组职责

（一）承当本医院使用医疗器械的质量管理责任.

（二）负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度, 指导、催促医疗器械管理工作, 按期组织考核.

（三）负责制定相关人员的继续教育和培训计划, 具体落实推销、验收、养护、使用人员的培训工作.

（四）负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集市场监督管理部份发布的医疗器械监管信息, 研究医疗器械的质量管理工作.

（五）对本医院使用医疗器械的质量负责, 对首次推销的企业和产物进行资格合法性和产物合法性、平安性审查.

（六）负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处置, 作好记录, 查明原因, 及时陈说有关部份.

附件：1、医疗器械各项管理制度

2、各项管理表格

XXXX医院

创作时间：二零二一年六月三十日

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20xx年x月x日

创作时间：二零二一年六月三十日

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