关于药品质量管理措施的探讨

时差、抗衰老、调节免疫、抗肿瘤等多项生理功能。据统计，连续电针神门穴3周后，入睡时间、半夜睡醒次数、深度睡眠时间、睡眠时间、睡眠品质（起床满意度）、总有效率情况分别为：入睡时间从之前的38.2分钟降到22.3分钟，减少15.9分钟,改善41.6%；整晚睡眠时间从5.8小時增加到7.1小時，增加1.3小时，提高睡眠时间22.4%。半夜清醒时间在第4周后，半夜清醒时间从第1周的67.8分钟，降低为40分钟，第8周，半夜清醒时间降低为26.7分钟，减少41.1分钟，减少60.6%。起床时满意度从第1周的57.6分，到第8周的75分。步入60分的健康睡眠阶段。提升睡眠质量30.2%；总有效率达87%。通过以上统计，可以得出，电针神门穴是有效的治疗失眠多梦的医疗手段。3　结论

本文通过简单分析失眠多梦的病因，阐述其症状，以期使读者对该病有一定的了解和认识。然后采用电针神门穴进行治疗，证实效果明显，且对患者身体没有任何副作用，不失为一种治疗失眠多梦的好办法。

参考文献

［１］［２］［３］

石学敏．针灸治疗学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００４：８６．

林文注，王佩．实验针灸学［Ｍ］．上海：上海科学技术出版社，１９９９：９７．张露芬，刘建桥，邓建铭，等．针刺针刺不同穴组对胫后神经ＳＥＰｓ痛成分的影响［Ｊ］．中国针灸，２００３，２３（７）：４０２．

2　神门穴的位置、功能及电针神门穴的原理2.1　神门穴的位置和功能

神门穴在腕横纹尺侧端，尺侧腕屈肌腱的桡侧凹陷处，也就是在尺侧腕屈肌与指浅屈肌之间，深层为指深屈肌；有尺动脉通过；布有前臂内侧皮神经，尺侧为尺神经。其功能主要是影响人体的心病，导致心烦、惊悸、怔仲、健忘、失眠、癫狂痫、胸胁痛等疾病。经常按摩神门穴可以补益心气。2.2　电针神门穴治疗失眠多梦的原理

双频电针刺激作用于神门穴（神门穴处于睡眠黄金三角区），可打通人体的经络，唤醒人体的睡眠机能，同时调节人体情绪和睡眠有关的神经递质分泌，起到治疗效果。通过电针神门穴增加脑内5-羟色胺的释放，5-羟色胺作为人体的内源性活性物质，其作用非常广泛，对情绪、焦虑、睡眠、体温、摄食和痛觉等都有调节作用，与焦虑症、抑郁症存在着密切的关系。其可迅速分泌内啡肽，内啡肽是人体分泌于大脑内的一种神经递质，具有镇静和使人产生欣快感的效果，是一种健康的递质，没有依赖性。促进大脑分泌γ-氨基丁酸，可增加患者体内γ-氨基丁酸的分泌量。通过提高γ-氨基丁酸的含量，有效抑制个体恐慌不安、紧张的情绪，抑制觉醒系统神经元的活动，促进睡眠发生，促进释放褪黑激素，增加患者脑内褪黑激素的分泌量。褪黑激素主要是人的松果体产生的一种胺类激素，具有促进睡眠、调节

关于药品质量管理措施的探讨

刘丽凤

（辽宁省瓦房店市中心医院　辽宁　瓦房店　116300）

【摘要】　药品质量直接关系到患者的生命安全，显示出药品质量管理的重要性及必要性。本文指出目前药品质量管理中存在的主要问题，然

后针对这些问题，给出具体的解决措施，旨在为药品质量管理部门及工作人员提供帮助。

【关键词】　药品质量管理；问题；措施

【中图分类号】R722.11　药品质量管理的重要性

从本质上看，药品属于一种特殊的商品，通过对药品的功能主治、用法、用量进行严格界定，从而有目的、有步骤地帮助人们调节生理机能，最终达到预防或者治疗疾病的目的。可见药品质量的重要性，其和人们的身体健康、生命安全息息相关，药品质量管理的重要性也就不言而喻了。药品质量管理指的是药事管理部门为保证药品质量而进行的一系列管理活动的总称。保证药品质量是药事管理部门的职责与目标，常用到的方法有质量策划、质量管制、质量保证以及质量改进等。

[1]

【文献标识码】A【文章编号】1672-2523（2013）01-0012-02

标准，可在药品质量管理的具体执行过程中却非如此。如新药的质量标准还有一些补充申请的标准，通常是由申报单位自编自制，然后交付药品评审中心、国家局进行审查和批准。各个省份制定的药品方面的标准，如药材标准、提取物标准、医疗机构制剂标准等也常常发生和《药品管理法》相冲突的情况。除此之外，药品质量标准从发布到执行再到修订的一系列过程中，相关管理较为模糊，有待进一步明确。2.3　药品质量管理中信息化建设不足

如药典增补版已经正式颁布推行，可相当部分的涉药企业、单位却未能在最短的时间内获得这个信息，从而造成执行滞后。有些药品标准已经被修订，然而药品生产厂家却未获悉，从而难以及时应用新的标准，给正常生产带来了一定的影响。除此之外，已经有较长的时间没有对进口药品质量的相关管理标准进行归纳、整理、合订与发行。这些本来应该在第一时间予以公开的标准却没有得到及时公开与应用，其根本原因在于国家药品质量管理中的信息化建设存在严重不足，至今还没能建成一个全面、及时、权威的药品质量标准信息查询平台[3]。3　药品质量管理的相关措施

3.1　药品质量管理部门应充分发挥自身的职能

药品质量管理部门应充分发挥自身的职能，如制定药品质量方面的一系列标准，规范药品质量标准的发布程序，并密切监督管理药品质量标准的实际执行情况，尤其是同一种药品的质量标准要做到统一管理。以此为前提、基础，一步一步将国家药品标准进行科学分类，如编号、格式方面的统一，从而实现药品分类的规范化管理。3.2　建立健全药品质量标准体系

要重视药品质量标准体系的建设，如关注并做好药品质量标准的汇编与整理工作，加大药品质量标准推行的力度并观测其实际效果。另外，还要提高药品质量标准修订效率，缩短转正审批的周期。若发现药品质量因为

一部分人认为，药品质量是依靠生产实现的，还有一部分人认为，药品质量是依靠监管实现的。两种观点从各自不同的角度分析了药品质量问题，虽然都有些道理，但都不全面。就前一个观点而言，一批药品要达到质量合格，生产企业的质量管理是关键所在；就后一个观点而言，除了生产企业做好质量管理外，还离不开药品质量管理部门对药品质量的监督与管理。

2　药品质量管理存在的问题2.1　药品的分类需要进一步规范

国家药事管理部门明文规定，药品在命名时要严格遵守“一药一名一方”的基本原则，但实际情况和规定相去甚远。某些药品不仅在省级之间、省级和国家级之间甚至国家级内部存在同名不同方或者同方不同名的问题。如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片，在名称叫法上是完全一致的，然而在处方检验标准方面却又相差甚远。药品分类混乱给药品质量管理工

[2]作带来了极大的困扰。

2.2　药品质量标准体系有待健全

从《药品管理法》可以看出，只有国务院药品监督管理部门的药典委员会以及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门有权制定药品质量

《求医问药》下半月刊Ｓｅｅｋ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ａｎｄ　Ａｓｋ　Ｔｈｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ2013 年第 11 卷 第 1 期

[4]

标准问题难以有效控制，则需要暂时停止标准转正以及生产。

１３

一位，做到公平、公正、公开，让被管理单位心悦诚服。只有这样，才能不断提升药品质量管理队伍的素质，保障人民群众的身体健康与生命安全[5]。

就目前的情况而言，我国的药品质量管理仍存在相对薄弱的现象，直接或间接地导致了质量标准在执行过程中出现诸多问题。国家及政府应高度关注药品质量管理工作，相信在不久的将来，药品质量管理将更加科学与规范化。

参考文献

［１］［２］［３］［４］［５］

张弛，朱嘉亮，郭志鑫，姜典才，黄志禄，金少鸿．我国药品质量分析研究的方法和策略［Ｊ］．中国药事．２０１１（０１）．

韦广辉．针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理［Ｊ］．中国药事．２０１１（０５）．

惠秋沙．浅谈药品质量管理［Ｊ］．北方药学．２０１１（０４）．

高兵．药品质量管理必须贯穿全过程［Ｊ］．中国食品药品监管．２０１１（１１）．刘莺，刘海燕．试论我国现阶段的药品质量管理［Ｊ］．中国民族民间医药．２０１０（１４）．

3.3　加大药品质量管理的信息化建设

药品质量标准容易发生更新、变化的现状是客观存在的，为了应对这一情况，方便各药事单位对标准进行查询与了解，建议国家食品药品监督管理局建立一个全国性质的药品质量标准数据库，并对数据库中的信息进行有效管理，对于那些能够公开的药品质量标准，可以通过网络向社会及时公布与更新。

3.4　加强药品质量管理队伍的建设

作为药品质量管理的具体执行者，如果缺乏专业的知识，对自身的工作性质以及内容不甚了解，只凭感觉办事，将会对工作产生严重的不良影响，进而破坏药品质量管理队伍的形象。要求药品质量管理人员一方面要树立高度的法律意识，另一方面要加强专业知识修养，意识和能力的充分结合才能让药品质量人员在实际的工作中如鱼得水，正确处理复杂问题，从而做到依法管理、以标治药。在依法管理的过程中，管理人员应严于律己，不可以权谋私，不能为了个体利益冒犯法律尊严，要将公众利益放在第

应用药物疗法治疗老年性高血压的最新进展

郑义强

（贵州省遵义康复医院　贵州　遵义　563000）

【摘要】　目的：探讨分析应用药物疗法治疗老年性高血压的最新进展。方法：选取2007年2月～2012年3月间我院收治的所有老年高血压患者作为研究对象，应用药物疗法对其进行治疗，将所有患者的治疗效果及其临床资料进行回顾性的分析，并结合文献报道归纳总结应用药物疗法治疗老年性高血压的最新进展。结果：为临床特点不同的老年高血压患者制定个性化的用药方案进行治疗，降压效果明显，患者的满意度和生活质量均得到了显著的提高。结论：根据老年高血压患者的具体临床特征，为其制定个性化的治疗方案，循序渐进地增加用药量，可获得较理想的降压效果，提高此病患者的生活质量。

【关键词】　老年性高血压；老年高血压患者；药物疗法；最新进展

【中图分类号】R544.1

【文献标识码】B

【文章编号】1672-2523（2013）01-0013-02

应用此药仍会引发低血压、低血钾等症状。目前，大多数专家认为，在为老年性高血压患者进行降压治疗时，应低剂量地应用利尿剂或与其他降压药物联合应用，以获得理想的降压效果。2　β-受体阻滞剂

β-受体阻滞剂是一种传统的降压药物，尽管它的降压机制仍存在争议，但临床实践证明，β-受体阻滞剂确实能有效地降低血压。研究证实，β-受体阻滞剂不仅具有良好的降压及抗心律失常的作用，还可以减少心肌的耗氧量，比较适合轻中度高血压患者及合并有冠心病、心绞痛、心肌梗死发作史的高血压患者使用。近年来，有学者通过大量的研究证实，β-受体阻滞剂能够有效地降低心血管疾病的发生率及此病患者的死亡率。

临床上应用β-受体阻滞剂治疗高血压时，经常会选用心脏β1选择性抑制剂或一些长效的药物，如美托洛尔、比索洛尔等。患有慢性阻塞性肺病及周围血管病的高血压患者应禁用此药。美托洛尔的用法是：每日口服25～49mg，每日服两次。比索洛尔的用法是：每次口服2.5～5.0mg，每日服1次。需要注意的是，这类药物会对机体的脂代谢和糖代谢造成不良的影响，此外，长期使用该类药物的患者不宜突然停药，以免造成血压骤然上升。

近年来，有学者通过大量的研究证实，单独应用β-受体阻断剂治疗老年性高血压的效果不很理想，这因为β-受体阻滞剂会对人的大脑、心脏、肾脏、动脉系统、糖代谢、脂代谢造成不良影响，从而引发某些不良反应。3　钙离子拮抗剂

钙离子拮抗剂是最近20年来临床上应用较为广泛的一类降压药物。大量的临床实验表明，应用钙离子拮抗剂治疗老年性高血压的临床疗效十分显著，其降压效果与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、β-受体阻滞剂相同，适合中重度高血压患者及伴有糖尿病、冠心病的高血压患者使用，尤其适合收缩期高血压的老年患者使用。研究证实，收缩压增高是诱发心血管疾病的一个独立危险因素，而钙离子拮抗剂能够有效地降低收缩

老年人是高血压病的高发人群。在我国，老年高血压患者的数量十分庞大，目前仍呈逐年增多的趋势。据统计，在我国60岁以上的老年人中，有四分之一的人患有高血压病。笔者在对我院老年高血压患者进行药物治疗的过程中发现，老年人循环系统特征性的改变，会使其产生特殊的临床表现，从而使治疗的难度增大。因此，治疗老年性高血压应针对患者的临床特点，为其制定个性化的用药方案，从而达到理想的降压效果，提高其生活质量。为了探讨分析应用药物疗法治疗老年性高血压的最新进展，笔者选取2007年2月～2012年3月间我院收治的所有老年高血压患者作为研究对象，应用药物疗法对其进行治疗，将所有患者的治疗效果及其临床资料进行回顾性的分析，并结合文献报道归纳总结应用药物疗法治疗老年性高血压的最新进展。现将研究结果报告如下：1　利尿剂

利尿剂是一种传统的降压药物。临床实验证实，利尿剂不仅可以很好地控制血压，还可以降低脑卒中、心血管疾病的发生率。但近十年来，这类药物在临床上的应用明显减少，这是因为此类药物的副作用较多、不良反应的发生率较高。应用利尿剂进行降压治疗的不良反应主要有：影响血脂、血糖、血尿酸的代谢及引发低血钾症。利尿剂主要包括以下几类药物：保钾利尿剂、噻嗪类利尿剂、髓袢利尿剂等。（1）保钾利尿剂：临床上较为常用的保钾利尿剂有螺内酯、氨苯蝶啶等。由于这类药物容易引发高血钾症，因此在应用此类药物治疗高血压时不能与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）联用。此外，肾功能不全的高血压患者也禁止使用此类药物。（2）噻嗪类利尿剂：这类利尿剂在临床上的应用较为广泛，常用的噻嗪类利尿剂是氢氯噻嗪，但长期使用此药会导致血钾降低及血尿酸、血糖、血中胆固醇的水平增高，因此，患有糖尿病、高脂血症及痛风的患者应慎用或禁用此药。（3）髓袢利尿剂：这类利尿剂的特点是利尿迅速。临床上常用的此类利尿剂有呋塞米、托拉噻米等。此类药物常在高血压患者发生肾功能不全时应用，但长期