药事管理习题1

1.、关于深化医药卫生改革的基本原则不包括 A.以人为本 B.立足国情

C.统筹兼顾 D.权益与利益统一 E.公平与效率统一 答案为D

2.关于国家基本药物零售指导价格说法错误的是

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业 B国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业

C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售执行统一零售指导价格

D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零督指导价的前提下，自主确定价格

E.药品生产经营单位经营基本药物，可依据市场供求情况.在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格 答案为B

3.关于药品价格实行管理说法错误的是

A国家食品药品监督管理局负责制定药品价格的、原则和方法 B.价格主管部门制定国家基本药物、 国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格

C省级价格主管部门制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格 D.省级价格主管部门制定地方增补的医疗保障用药价格

E.各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定非营利性医疗机构自配的药物制剂价格管理权限、形式和内容 答案为A.

4.省、自治区、直辖市价格主管部门负责制定 A.国家基本药物价格

B.国家基本医疗保障用药中的处方药价格

C.国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格 D.国家基本医疗保障用药价格

E生产经营具有垄断性的特殊药品价格 答案为C

5.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是 A 凡全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B.全部医疗器械达到或接近国际标准

C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 E新开办零瞥药店均配备执业药师 答案为B 配伍选择题 1-3

A.国家食品药品监督管理部门 B.卫生行政主管部门 C省级食品药品监管部门

D.省级卫生行政部门

E.地方各级食品药品监督管理局 1.负责基本药物的评价性抽验的是 2.负责基本药物的监督性抽验的是 答案为 AC 4 -6

A.国家食品药品监督管理部门 B.卫生部

C.省级食品药品监管部门 D.省级卫生行政部门

E地方各级食品药品监督管理局

4.开展基本药物品种的再评价工作的是 5.基本药物品种评价结果应及时通报

6.每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的是 答案为ABC 7-8

A-价格主管部门 B.省级价格主管部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级国家食品药品监督管理部门 E省、自治区、直辖市

7.制定国家基本药物价格的是

8.制定生产经营具有垄断性的特殊药品价格的是 答案为AA 9-12

A价格主管部门 B省级价格主管部门

C国家食品药品监督管理部门

D省级国家食品药品监督管理部门 E.省、自治区、直辖市

9制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格的是

10制定国家墓本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格的是 11.制定国家基本药物价格的是

12.制定地方增补的医疗保障用药价格的是 答案为ABAB. 13一15

A加大降价力度 B.适当提高价格 C.少降价格 D.维持价格 E.少降或维持价格

13.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种 14，市场需求不确定性强、供应短缺的品种 15.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种 答案为ABE 16一17

A加大降价力度 B.适当提高价格 C.少降价格 D.维持价格 E.少降或维持价格

根据《基本药物零售指导价格调整办法》 16.中药传统制剂

17.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种 答案为EE 18一21 A.定价 B.指导价

C定价和指导价 D.定价或指导价 E.单独定价

18.国家免疫规划药具实行 19.计划生育药具实行 20.品实行 21.一类精神药品实行 答案为AABB 多项选择题

1.基本医疗卫生制度中的四大体系包括 A公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C医疗保障体系

D.医疗器械供应保障体系 E.药品供应保障体系 答案为ABCE

2.国家基本药物零售指导价格定价原则包括

A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应 B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应 C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平 D.充分考虑当前我国基本群众承受能力 E.全面降低所有基本药物零售指导价格 答案为ABCD

3.管理药品价格的重点包括 A凡国家基本药物

B.国家基本医疗保障用药

C.生产经营具有垄断性的特殊药品 D所有处方药 E.所有进口药 答案为 ABC

4.价格主管部门负责制定 A.国家基本药物价格

B.国家基本医疗保障用药中的处方药价格

C.国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)价格

D.生产经营具有垄断性的特殊药品价格 E.地方增补的医疗保障用药价格 答案为ABD

5.有关价格定价说法正确的是

A.国家免疫规划和计划生育药具实行定价 B.品实行指导价

C.一类精神药品实行指导价. D.处方药实行定价

E.经营单位在不突破规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格 答案为ABCE

6.有关制定药品价格说法正确的是

A凡制定药品价格，按照药品通用名称制定统一的指导价格

B.特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的.要加大调整力度，逐步缩小价差

C.符合国家鼓励扶持发展且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格

D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定

E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保 答案为ABCDE

7.有关药品电子监管，说法正确的是

A.(人网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列人《入网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件 C.药品经营企业经营(人网药品目录》药品应配备药品电子监管码采集设备 D.药品经营企业经营《人网药品目录》药品应利用网络进行数据报送

E.“十二五”期间的总体目标是2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管 答案为ABCDE

8.《国家药品安全‘’十二五，’规划》从哪些方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务

A.药品研制 B药品生产 C、药品流通 D药品使用 E.药品监管 答案为BCDE

9.《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括 A.全面提高国家药品标准 B.强化药品全过程质量监管 C.提升药品安全监测预警水平 D.健全药品检验检测体系 E.完善药品安全应急处置体系 答案为ABCDE

10.《国家药品安全“十二五”规划》的保障措施包括 A.完善保障药品安全的配套 B.完善药品安全法律法规 C加强药品安全监管能力建设

D.全面落实药品安全责任

E.完善执业药师制度，加大执业药师配备使用力度 答案为ABCDE 药事管理 最佳选择题

1.有关食品药品监督管理机构说法错误的是

A国家食品药品监督管理局主管中国境内的药品监督管理工作

B.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理 C.国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自身的监督管理 D.食品药品监督管理机构省级以下由地方分级管理

E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和上级卫生部门的组织指导和监督

答案为E

2.国家食品药品监督管理局的职责不包括

A制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章 B.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施 C.负责药品、医疗器械注册和监督管理

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.拟订并完善执业药师资格准人制度，指导监督执业药师注册工作 答案为A

3.国家食品药品监督管理局的职责不包括

A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施 B.组织实施中药品种保护制度

C.组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施 D.拟订中药、民族药质量标准

E.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、和相关标准 答案为E

4.中国食品药品检定研究院的职责包括

A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验 B.编制《中国药典》及其增补本

C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作 D.承担全国药品不良反应监侧的技术工作

E.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP 答案为A

5国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责不包括 A.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP B.对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查 C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作 D负责药品GMP认证检查员及其检查员的日常管理工作 E承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作 答案为C 配伍选择题 1-4

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局 C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门

1.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范

2.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的、规划并监督实施 3.制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和

4.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、和相关标准 答案为ABAC 5-7

A卫生部

B国家食品药品监督管理局 C商务部

D国家发展和改革委员会 E工商行政管理部门

5.制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关 6.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是 7.负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是 答案为CAE 8一10 A人卫生部

B.国家食品药品监督管理局 C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门

8.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是 9.负责制定药品、医疗器械规章的部门是

10.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物的部门是 答案为EAA 11-14

A人卫生部

B.国家食品药品监督管理局 C.海关总署

D.国家发展和改革委员会 E.工商行政管理部门

11.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册

12.负责制定和调整实行定价、指导价的药品价格的部门是 13.负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督的部门是 14.负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是 答案为EDAC 15一18

A.国家食品药品监督管理局 B.

C.人力资源和杜会保障部 D.工商行政管理部门 E.工业和信息化部

15.负责配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是 16.负责涉药刑事案件的受理和立案侦查的部门是

17.监管药品市场交易行为和网络商品交易行为的部门是

18.负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作的部门是 答案为EBDC 19一21 A.卫生部 B. C.监察部

D.工商行政管理部门

E.国家食品药品监督管理局

19.负责医疗机构品和精神药品的管理

20.监督管理放射性药品、品、毒性药品及精神药品

21.协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为 答案为AEB 22一25

A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国家中药品种保护审评委员会 22.负责组织药品注册技术审评

23.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验 24.参与拟订、调整国家基本药物目录

25.负责组织保健食品的技术审查和审评工作 答案为CADE 多项选择题

1.国家食品药品监督管理局的职责包括 A制定国家药物

B.参与制定国家基本药物目录 C负责建立国家基本药物制度

D.配合有关部门实施国家基本药物制度 E.制定和调整药品定价目录 答案为BD

2.国家食品药品监督管理局的职责包括

A.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督 B.拟订国家药品、医疗器械标准井监督实施

C.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息

D.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息 E.组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰

答案为ABCDE

药品质量及监督检验 最佳选择题

1药品的质量特性不包括 A.有效性 B.稳定性 C安全性 D.经济性 E.均一性 答案为D

2药品作为特殊商品的特征不包括 A.两重性 B.专属性 C.高利润性 D.时限性 E质量重要性 答案为C

3药品编码本位码的排序顺序为

A药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码 B药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码 C校验码、药品国别码、药品类别码、药品本体码 D药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码 E药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码 答案为B 配伍选择题 1-4

A. GMP B. GLP C. GSP D. GAP E. GCP

1.药物非临床研究质量管理规范，英文缩写是 2.药物临床试验质量管理规范，英文缩写是 3药品生产质量管理规范，英文缩写是 4，中药材生产质量管理规范，英文缩写是 答案为BEAD 5-8

A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP E. GCP 5.药品生产企业必须遵守 6.药品经营企业必须遵守

7.药物非临床安全评价机构必须遵守 8药物临床试验机构必须遵守 答案为CDAB 9一11

A. GLP B. GCP C. GMP D．GSP E. GAP

9.药品生产管理和质量控制基本要求的规范，英文缩写是

10.适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验的规范。英文缩写是 11，药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是 答案为CBD 12一14

A GLP B. GCP C. GMP D. GSP E.GAP

12.药品经营质量管理规范，英文缩写是

13.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

14.旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险的规范，英文缩写是 答案为DAC 15一18

A大(小)容量注射剂 B粉针剂 C.冻干产品

D.眼用剂 ,软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药

根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)

15.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是 16.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 17.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是 18.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是 答案为CBAD 19-21

A.抽查检验 B.注册检验 C委托检验 D指定检验 E复验

19.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验 20某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验

21.国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验 答案为EDA 22一24

A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验 E.自检

22.某些规定的药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是 23.包括样品检验和药品标准复核的检验

24.国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的监督性检验是 答案为CBA 25 -26

A86 B.68 C.9 D.8 E:0

25.药品国别码中代表在我国境内生产、销售的所有药品 26.药品类别码中代表药品的数字为 答案为AC 27一29

A.前2位 B.第3位

C. 4到13位 D.最后2位 E.最后1位

27.药品国别码为国家药品编码本位码中的 28.药品类别码为国家药品编码本位码中的 29.药品校验码为国家药品编码本位码中的 答案为ABE 30一32

A.前2位 B.第3位

C. 4到13位 D.本体码的前5位 E.本体码的后5位

30.药品企业标识为国家药品编码本位码中的 31.药品本体码为国家药品编码本位码中的 32.药品产品标识为国家药品编码本位码中的 答案为DCE 33一34

A药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品企业标识 E.药品产品标识

33.根据《企业法人营业执照》、《药品生产许P证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制

34.根据药品批准文号，依据药品名称、剂型规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制

答案为DE 多项选择题

1.药品质量特性包括 A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D多样性 E.均一性

答案为ABCE

2.药品作为特殊商品的特征包括 A.时限性 B.质量的重要性 C.专属性 D.品种多样性 E.两重性

答案为ABCE

3.我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有 A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP B.《药品生产质量管理规范》:GMP C.《药品经营质量管理规范》:GCP

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP E.《药物非临床试验质量管理规范》:GSP 答案为ABD

4.《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括 A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全扮程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅 E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 答案为ABCDE

5.药品检验机构药品检验的性质 A.更高的权威性 B.更强的仲裁性 C.更高的准确性

D.第三方检验的公正性 E.检验范围的全面性 答案为ABD

6.国家药品标准不包括

A.《中国药典》及其增补本

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 C.药品注册标准

D省级药品监督管理部门制是的中药饮片炮制规范 E外国颁布的药品标准 答案为DE

7.药品国家药品编码的分类包括 A.本位码 B.监管码 C.商标码 D.批号码 E.分类码 答案为ABE

行的相关内容

1.根据《中华人民共和国行政许可法》，设定、实施行政许可的原则不包括 A.法定原则

B.公开、公平、公正原则 C.便于行政管理原则 D.便民和效率原则 E.信赖保护原则 答案为C

2.根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是 A.受他人胁迫有违法行为的

B，已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 C.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 答案为E

3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议的申请的条件不包括 A.有明确的被申请人

B.申请人可以是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民，法人或者其他组织 C.中请人可以是行政机关

D.有具体的复议请求和事实依据 E.属于复议范围和受理复议机关管辖

答案为C

4.根据《中华人民共和国行政复议法》，复议机关不予受理的是

A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的 B对行政机关作出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的 C.认为某部门的行政规章不符合法律规定的 D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

E.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用 答案为C

5.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机构申请 A.撤销执行 B.行政诉讼 C.行政复议 D.仲裁 E.赔偿 答案为C

6.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，提起行政诉讼的条件不包括 A有明确的被告

B.被告可以是法人或者其他组织

C.原告是认为具休行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织 D.有具体的诉讼请求和事实根据

E.属于人民受案范围和受诉人民管辖

答案为B 口西弓 7根据(中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的受理范围不包括 A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

B.对行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定提起的诉讼 C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼 E.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提 答案为B

8.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受理范围的是 A.对行规、规章提起的诉讼

B.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D对申请行政机关履行保护人身权、财产权的法定职责.行政机关拒绝履行或者不予答复的提起的诉讼

E对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼 答案为D

9.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起 A.l个月内提出 B2个月内提出 C.3个月内提出

D6个月内提出 E.1年内提出 答案为C 配伍选择题 1一4 A.人身罚 B.资格罚 C财产罚 D.声誉罚 E生命罚

1.行政主体和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚是

2.对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚是 3.行政主体、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的行政处罚是 4.行政主体对违法行为人给予的剥夺财产权的行政处罚是 答案为ADBC 5-6

A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则

E处罚与教育相结合的原则

根据《中华人民共和国行政许可法》

5.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的 6.设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行许可的

答案为BD 7-8

A对公民处100元以下罚款

B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款 C没收非法所得 D责令停产停业 E行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》 1可以适用简易程序的是 2可以适用听证程序的是 答案为BD 9一10

A暂扣许可证或执照 B.吊销许可证或者执照 C.没收违法所得 D.没收非法财物 E50元以下罚款

《中华人民共和国行政处罚法》规定

9.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

10.行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是 答案为EB 11-14 A15日 B.60日 C. 3个月 D1年 E. 2年

11.行政违法行为在多久内未被发现的，不给予行政处罚 12.提出行政复议的时效一般为

13.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民提起诉讼

14.公民、法人或者其他组织直接向人民提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起多久内提出 答案为EBAC 多项选择题

1.撤销行政许可的情形包括

A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的 B.超越法定职权作出准予行政许可决定的 C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的 E.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的 答案为ABCDE

2.行政处罚的原则包括 A.处罚法定原则

B.处罚公正、公开的原则

C.处罚与违法行为相适应的原则 D.处罚与教育相结合的原则

E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则 答案为ABCDE

3.行政处罚的适用条件包括

A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行规范 B.行政相对人的行为依法应当受到处罚

C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为 D.已满十四周岁的人实施了违法行为 E.违法行为未超过2年的追究时效 答案为ABDE

4.根据《中华人民共和国行政处罚法》，从轻或者减轻行政处罚的情形包括 A.当事人家庭困难的

B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 C.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.当事人事后有悔过表现的 答案为BCD

5.根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是 A.违法事实需要立案调查

B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚 C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚 D.吊销许可证或者执照 E.责令停产停业 答案[ABCDE

6.根据《中华人民共和国行政处罚法》，必须实行听证程序的情形包括 A行政机关做出责令停产、停业的行政处罚 B.行政机关做出严重警告的行政处罚 C.行政机关做出吊销许可证的行政处罚 D.行政机关做出吊销营业执照的行政处罚 E.行政机关做出较大数额罚款的行政处罚 答案为ACDE

7.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议范围包括 A.对行政机关作出的行政处罚决定不服提起行政复议

B对行政机关作出的责令停产停业行政处罚决定不服提起的行政复议

C.对行政机关作出的人身自由的行政强制措施决定不服提起的行政复议

D.对申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理提起的行政复议 E对申请行政机关依法发放抚恤金社会保险金或者最低生活保障费，依法发放提起的行政复议

答案为ABCDE

8.根据《中华人民共和国行政诉讼法》行政诉讼的不受理范围包括 A对行政机关违法要求履行义务不服提起行政诉讼

B对人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服提起行政诉讼 C对国防、外交等国家行为提起行政诉讼

D对行规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的行政诉讼

E对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的行政诉讼 答案为CDE 中药管理 最佳选择题

1.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.中药材必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 B.药品经营企业销售中药材，必须标明产地

C新发现的药材，经药品监督管理部门审核批准后，方可销售 D.国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材

E.国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合条件的中药材品种，实行批准文号管理 答案为A

2下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.从国外引种的药材，经药品监督管理部门审核批准后，方可销售 B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片

C.实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 D.药品经营企业购进中药饮片应标明产地

E.中药材应有包装，并附有质量合格的标志 答案为B

3.中药饮片标签上无须注明的内容包括 A.品名、规格 B功能主治 C产品批号、生产日期 D.产地、生产企业

E.实施批准文号管理的须注明药品批准文号 答案为B

4根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》有关生产中药饮片，说法错误的是 A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料。使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 E中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书 答案为C

5.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法正确的是 A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》 B.批发零售中药饮片必须从持有.《药品GMP证书》的生产企业采购 C.批发零售中药饮片必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购 D.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书原件

E.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附生产、经营企业资质证书原件 答案为A

6.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件

B.医疗机构从中药饮片生产企业采购。必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书 C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

D.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规 E禁止医疗机构加工少量自用特殊规格药品 答案为E

7.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.国家保护野生药材物种的人工制成品 严重减少的主要常用野生药材物种 C.对特定疾病有显著疗效的中药品种 D.用于治疗特殊疾病的中药品种

E用于预防和治疗特殊疾病的珍贵野生药材物种 答案为C

8.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 A.分布区域缩小的主要常用野生药材物种 B资源严重减少的重要野生药材物种 C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D资源处于衰竭状态的珍贵野生药材物种

E用于预防和治疗特殊疾病的珍贵野生药材物种 答案为B

9，根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是 A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.对特定疾病有显著疗效的中药品种 C.用于预防特殊疾病的中药品种 D用于治疗特殊疾病的中药品种 E已申请专利的中药品种 答案为B

10.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 A国家一级保护野生药材物种

B国家保护野生药材物种的扔制成品 C对特定疾病有显著疗效的中药品种 D用于预防和治疗特殊疾病的中药品种 E从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 答案为D

11有关《中药材生产质量管理规范》说法错误的是 A是中药材种植管理的基本准则 B是中药材生产管理的基本准则 C是中药材质量管理的基本准则

D适用于中药材生产企业生产植物药的全过程 E适用于中药材生产企业生产动物药的全过程 答案为A 配伍选择题 1 -4

A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种 1.禁止采猎

2是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 3.是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 4.是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 答案为ABCA 5一7

A.虎骨 B.龙胆 C.熊胆 D.当归 E.水牛角

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》 5.属于资源严重减少的野生药材的是

6.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

7.属子分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

答案为BAC 8—9

A.羚羊角 B.甘草 C.穿山甲 D.蛤蚧 E石斛

《野生药材资源保护管理条例》规定 8.属于国家一级保护野生药材的是 9.属于国家三级保护野生药材的是 答案为AE 10一11

A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.对一般疾病有显著疗效的 D.用于预防一般疾病的 E.用于治疗一般疾病的

《中药品种保护条例》规定

10.中药品种中请一级保护的条件是 11.中药品种申请二级保护的条件是 答案为AB 多项选择题

1中药材包装上必须注明的内容包括 A.品名 B.产地

C.日期 D.调出单位 E质量合格的标志 答案为ABCDE

2.有关中药饮片说法正确的是

A实行国家标准的中药饮片必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有规定的中药饮片，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器· D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

E.实施批准文号管理的中药饮片标签上必须注明药品批准文号 答案为ABCDE

3.根据(野生药材资源保护管理条例》，一级保护的野生药材物种包括 A.虎骨 B豹骨

C.羚羊角 D.鹿茸(马鹿) E.鹿茸(梅花鹿) 答案为ABCE

4.根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括 A.黄连 B.龙胆 C.人参 D.川贝母 E.杜仲

答案为ACE

5.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 A.羚羊角 B蛤阶

C.猪苓 D肉苁蓉 E.胡黄连 答案为CDE

6根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

A.甘草 B.麝香 C刺五加 D.紫草 E.厚朴

答案为ABE

7《中药材生产质量管理规范》是 A.中药材生产管理的基本准则 B.中药材经营管理的基本准则 C中药材质量管理的基本准则.

D.中药材按传统方法加工的基本准则 E.道地药材加工的基本准则 答案为AC

8根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》严禁的行为包括 A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 C药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

E医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人采购中药饮片调剂使用 答案为ABCDE 最佳选择题

1.药学人员在药学实践中，讲原则、守信用，勇于抵御各种歪风邪气，体现了药学职业道德的

A.激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用 答案为D

2.药学人员在药学实践中，积极参加学习，努力提高执业技能，体现了药学职业道德的 A.激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用 答案为B

3.药学人员在工作中，正确处理医药行业内部的各种关系，避免利害冲突和意见分歧，体 现了药学职业道德的 A约束作用 B.促进作用 C.调节作用 D.激励作用 E.督促作用 答案为C

4.体现药学工作人员对社会的职业道德规范是 A.仁爱救人，文明服务

B.宣传医药知识，承担保健职责

C.彼此尊重，同护声誉 D.严谨治学，理明术精 E.济世为怀，清廉正派 答案为B

5.体现药学工作者同仁间的职业道德规范的是 A.仁爱救人，文明服务 B.严谨治学，理明术精

C.勇于探索创新，努力提高业务水平 D.敬德修业，共同进步

E.坚持公益原则、维护人类健康 答案为D

6.具有药品生产特色的职业道德要求不包括 A.保证生产，社会效益与经济效益并重 B.指导用药，做好药学服务 C质量第一，自觉遵守规范

D.保护环境.保护药品生产者的健康 E.规范包装，如实宣传 答案为B

7.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是 A.规范包装、如实宣传 B.实事求是，一丝不苟 C.规范采购、维护质量

D.保护环境、保护药品生产者的健康 E.以德为先，尊重生命 答案为C

8.具有医院药学工作特色的职业道德要求不包括 A.精心调剂，热心服务 B.精益求精，确保质量 C.合法采购，规范进药 D增加品种，满足需求

E.维护患者利益，提高生活质量 答案为D

9．根据《执业药师职业道德准则》的要求，执业药师可以 A.将白己的《执业药师资格证书》交于其他人或机构使用 B.在药品零售企业挂名而不现场执业

C.同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品

D.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康的购药要求 E.在药品生产企业和药品零售企业同时执业 答案为D

10.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存不当之处，执业药师应

A.借机宣传白己的专业能力，贬低甲药师的专业能力 B.主动联系甲药师予以纠正

C.建议等甲药师上班时间再来咨询

D.积极提供咨询，并给予纠正 E.拒绝纠正，因药品已售出 答案为D 配伍选择题 I-2

A .激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用

1.药学人员正确处理与药品监督管理部门的关系体现了职业道德的 2.药学人员做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的 答案为CE 3 -5

A .激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作用 E.督促作用

3.药学人员自觉培养自身的职业情感体现了职业道德的 4.药学人员诚实待人、廉洁奉公体现了职业道德的

5.药学人员正确处理医药行业内部关系体现了职业道德的 答案为ADC 6-9

A.救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.讲德修业，珍视声誉 E.重同仁，密切协作

6.执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了 7.执业药师自觉抵制不道德行为和违法行为，体现了

8.执业药师为医护人员制订用药方案，提供专业、负责的药学支持，体现了 9.执业药师不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者，体现了 答案为CDEB] 10一13

A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.讲德修业。珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作

10.执业药师应当对患者选购和使用甲类非处方药提供用药指导，体现了 11.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

12.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗，体现了 13.执业药师积极主动接受继续教育，不断提高执业水平，体现了 答案为CBED 14-17

A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者。平等相待

C.依法执业，质量第一 D.讲德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作

14.执业药师遵守社会公德，提高职业道德水准，体现了 15.执业药师尊重患者或者消费者，体现了

16.执业药师科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理,体现了 17.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了 答案为DBCA 18一20

A.救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.讲德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作

18.要求执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力 19.要求执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权 20.执业药师拒绝调配、销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方 答案为DBC 多项选择题

1.体现药学工作人员对服务对象的职业道德规范是 A.仁爱救人、文明服务

B.勇于探索创新，努力提高业务水平 C.彼此尊重、同护声誉 D.严谨治学、理明术精 E.济世为怀、清廉正派 答案为ADE

2.药品生产的道德要求包括

A.保证生产，社会效益与经济效益并重 B.依法促销.诚信推广

C.质量第一，自觉遵守规范

D.保护环境，保护药品生产者的健康 E规范包装，如实宣传 答案为ABCDE

3.药品零售的道德要求包括 A.加强广告，提高知名度 B.诚实守信.确保销售质量 C.规范包装，如实宣传

D.指导用药，做好药学服务 E.利润第一，提高销售量 答案为BD

4.医院药学工作的道德要求包括 A精心调剂，热心服务 B.精益求精，确保质量 C.合法采购，规范进药

D.依法促销，诚信推广

E.维护患者利益，提高生活质量 答案为ABCE

5.在医疗机构中从事调剂工作的执业药师，遵循的药学职业道德规范包括 A.认真、准确调剂药品

B.为患者提供质量合格的药品 C.及时为患者提供进口药品 D.为消费者提供新药信息

E．耐心解释患者提出的用药问颗 答案为ABDE

6.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，零售药店的执业药师应当 A.完全按药店经理的要求销售药品 B.积极为患者提供咨询服务 C.注意收集药品不良反应信息 D.拒绝药品回扣

E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 答案为BCDE

7.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师不得有的行为包括 A.贬低同行的专业能力和水平方式招揽业务

B.利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力 C.在胸卡上印有各种学术、学历、职称、会职务以及所获荣誉 D.提供或承诺提供回扣方式承揽业务 E．收取回扣、礼物等不正当收人 答案为ABCDE 最佳选择题

1. 制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A． 鼓励研发新药，满足人民用药需求 B． 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合

法权益 C． 防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益 D． 打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 E打击走私、制造、贩卖毒品，维护社会公序良俗 答案为B

2.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事 A.药品生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 B.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人

C.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 D.药品生产、经营、使用和教育的单位或者个人

E.药品研制、生产、经营、使用和教育的单位或者个人 答案为C

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业 A.不可以接受委托生产药品

B.不可以改变影响药品质量的生产工艺 C.必须遵循国家药品标准生产中药饮片

D.可以按照省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 E.可以采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 答案为D

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员 E.具有保证所经营药品质量的规章制度 答案为D

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品督管理部门批准开办药品经营企业，除应备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A.市场需要、合理竞争 B.合理布局、保证质量 C.合理布局、方便群众购药 D.品种齐全、方便群众购药 E.公平竞争、诚实信用 答案为C

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的 A.批号 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称 E.贮存条件 答案为A

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是 A.医疗机构配制制剂必须进行质量检验

B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售 C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 D.经所在地补级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之见调剂使用

E经所在地省及药品监督管理部门批准后方可配制 答案为D

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购买药品，可以除外的是 A.处方药

B．甲类非处方药 C.乙类非处方药

D.没有实施批准文号管理的中药材 E．中药饮片 答案为D

9《中华人民共和国药品管理法》规定，有权或禁止出口的药品是 A． 血液制品 B． 中药保护品种 C． 国内供应不足的药品 D． 抗生素原料药

E． 生药制品 答案为C

10根据(中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是 A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》 D.口岸药检所检验报告

E.中国食品药品检定研究院出具的检验报告书 答案为C，

11.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 A．按假药处理 B．按劣药处理

C．撤销其药品批准文号 D．进行再评价

E．已生产的药品可在市场上继续销售 答案为C

12.国家药品不良反应监测中心报告，某进口药品不良反应大，根据《中华人民共和国药管理法》，对该边口药品应当 A.进行临床药学监测 B.按劣药处理 C.按假药处理

D.撤销其进口药品注册证 E.进行市场调查 答案为D。

13根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是 A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C．擅自添加辅料的药品 D.更改有效期的药品

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 答案为B

14..根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是 A.未标明有效期的药品 B.更改生产批号的药品 C.擅自添加防腐剂的药品 D.超过有效期的药品 E.变质的药品 答案为E

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是 A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 D.超过有效期的

E.药品监督管理部门规定禁止使用的 答案为D

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误 的是

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批 E未经批准的不得使用 答案为D

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括 A.品 B．精神药品

C.医疗用毒性药品 D.处方药 E.外用药品 答案为D

18.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是

A，药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 B.药品广告只允许在批准的省内发布

C．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位，学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E．药品广告内容必须以药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容 答案为B

19.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告说法正确的是 A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准 B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告 C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告须经药品监督管理部门批准 E.非药品广告不得有涉及药品的宣传 答案为E

20.某制售假药者，已售出假药货值金额100万元，库存假药货值金额200万元，药监部处以2倍罚款.则罚款金额为 A.100万元 B.200万元 C. 400万元 D. 600万元 E. 800万元 答案为D

21.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

A. 3年 B. 5年 C. 10年 D. 15年 E. 20年

答案为C

22.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚正确的是 A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 D.医疗机构未取得成《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

E.医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 答案为D

23.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告批准文号撤销后，药品监督管理部门不受理同一药品广告申请的期限是 A.3个月 B.6个月 C.1年 D.3年 E .10年 答案为C 配伍选择题 l一4

A.食品药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.工商行政管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法》

1.医疗机构配制制剂，须经先所在地哪个部门审核同意 2.开办药品生产企业，须经企业所在地哪个部门批准 3.开办药品批发企业，须经企业所在地哪个部门批准 4.开办药品零售企业，须经企业所在地哪个部门批准 答案为DBBC 5一8

A.药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D商务部门

E.工商行政管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法》

5.核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门 6.药品生产、经营企业注册登记的部门是 7.核发《药品生产许可证》的部门是 8.核发《医疗机构制利许可证》的部门是 答案为BEBB 9一11

A.药品监督管理部门 B.中医药管理部门

C.国家药典委员会

D.国家中药品种保护审评委员会 E.卫生主管部门

根据《中华人民共和国药品管理法》 9.负责国家药品标准的制定和修订 10.批准进行临床试验

11.负责审批新药并发给新药证书、药品批准文号 答案为CAA 12-15

A.市级药品监督管理部门

B.省级的药品监督管理部门 C.药品监督管理部门 D省级以上药品监督管理部门 E.各级药品监督管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法》

12.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是

13.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

14.负责对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止、销售、使用的紧急控制措施的是

15.负责核发品、精神药品《进口准证》、《出口准许证》的部门是 答案为DCDC 16一19

根据《中华人民共和国药品管理法》 A.药品经营企业购进药品 B.药品经营企业购销药品 C.药品经营企业销售药品 D.药品人库和出库

E.药品经营企业养护药品

16.必须有真实完整的购销记录

17必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识 I8.必须执行检查制度

19.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 答案为BADC 20一22

A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的药品

C医疗机构临床急需进口少量药品 D.常用药品和急救药品

E.医疗机构向患者提供的药品

根据《中华人民共和国药品管理法》 20.不得发布广告的是

21.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配 的是

22.必须经过药品监督管理部门的批准

答案为AEC 23一24

A.医疗机构制剂 B.第一类疫苗 C.基本药物

D.没有实施批准文号管理的中药材 E中药保护品种

根据《中华人民共和国药品管理法》

23.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营 资格的企业购进的是

24省级药品监督管理部门审批的是 答案为DA 25一28

A.或者禁止出口

B.经药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口 C.可以不经过检验 D.禁止进口

E.按照国家有关规定办理进口手续 根据《中华人民共和国药品管理法》

25.药品监督管理部门规定的生物制品

26.医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品

27.疗效不确、不良反应大或者其原因危害人体健康的药品 28.国内供应不足的药品 答案为BEDA 29一31

A.新发现和从国外引种的药材 B.品和精神药品 C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材 E.首次在中国销售的药品

根据《中华人民共和国药品管理法》

29.经药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

30.经药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 31.必须持有药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》进口的是 答案为AEB 32一35 A.是假药 B.是劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.是不合格药品

根据《中华人民共和国药品管理法》

32.药品成分的含量不符合国家药品标准的

33.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

34.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 35.药品监督管理部门规定禁止使用的 答案为BADC 36一39

A确认为假药 B.确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处 E确认为合格药品

根据《中华人民共和国药品管理法》

36.某医疗机构使用的利巴韦林注射液澄明度不符合规定，该药品应 37.某药厂生产的参麦注射液被微生物污染，该药品应

38.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应 39.某药店销售的阿司匹林片的主药含量超过国家标准规定，该药品应 答案为CCCB 40一43

.A.特殊管理制度 B.品种保护制度、 C.分类管理制度

D.批准文号管理制度 E.药品保管制度

根据《中华人民共和国药品管理法》 40.国家对新药生产实行 41.国家对品实行

42.国家对处方药和非处方药实行 43.国家对中药 答案为DACB 44一47

A.常用药品价格 B药品价格清单 C.药品招标价格 D药品零售价格 E.药品购销价格

根据《中华人民共和国药品管理法》 44.药品经营企业购销记录必须注明

45.医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

46.医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

47.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明 答案为EGAD 48一51

A.货值金额百分之50以上2倍以下的罚款 B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.货值金额1倍以上5倍以下的罚款 D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款 E.货值金额3倍以上5倍以下的罚款 根据《中华人民共和国药品管理法》

48药品生产企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，井处违法

购进药品

49.医疗机构将其配制的制剂在市场销售。应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

50.药品零售企业销售劣药。应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品

51.未取得《药品生产许可证》生产销售药品的，应没收违法销售药品和违法所得。并处违法生产销售药品 答案为DBBD 52一55

A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法》

52药品经营企业违反药品管理法规定。在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

53.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的。应吊销其 .品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的

55药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》且情节严重的，应吊销其 答案为BDEA 56一58

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款 B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款 C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款 D.处1万元以上3万元以下的罚款 E.处2万元以_t: !0万元以下的罚款 《中华人民共和国药品管理法》规定

56.提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证》的 57.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的 58.伪造、变造药品批准证明文件，有违法所得的 答案为DEB 59一61

A.由卫生行政部门处罚 B.由工商行政管理部门处罚 C.由商务部门处罚

D.由药品监督管理部门处罚 E.由督察部门处罚

根据《中华人民共和国药品管理法》

59药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的

60.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的

6I.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的

答案为BAB 多项选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是 A.为加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.维护人民身体健康

E.维护人民用药的合法权益 答案为ABCDE

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有 A.销售进日的药品 B.医疗机构使用药品 C.个体诊所使用常用药品 D.培育中药材

E.进行药物临床研究 答案为ABODE

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有新药品种

E.具有保证药品质量的规章制度 答案为ABCE

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的是

A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局备案 B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 C.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产 D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 E生产药品必须有完整准确的生产记录 答案为CDE

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的条件包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.合理布局和方便群众购药 答案为ABCDE

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须 A.建立并执行进货检查验收制度 B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识

D验明中药材原产地的药检证明 E验明药品包装材料的合格证明 答案为 ABC

7.根据《中华人民共和国药品管理法》。药品领售企业 A.调配处方必须经过核对

B.应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方

C.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项 D.销售中药材，必须标明产地 E.应有真实完整的药品购销纪录 答案为ABCDE

8根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品包括 A.疗效不确的药品 B.国内已有生产的药品 C危害人体健康的药品 D.价格昂贵的药品 E.不良反应大的药品 答案为ACE

9.根据《中华人民共和国药品管理法》.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

A.药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进日药品注册证书

C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用 D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 E.已经生产或者进日的，由生产企业和进口的企业白行销毁 答案为ACD

10根据《中华人民共和国药品管理法》，销售前或者进口时，需要指定药品检验机构进行检验的药品包括

A药品监督管理部门规定的生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.抗生素

E.首次在中国销售的药品 答案为AE

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括 A.药品监督管理部门规定禁止使用的药品 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C.未经批准生产、进口的药品 D.被污染的

F.夸大宣传疗效的药品 答案为ABCDE

12.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，应按假药论处的药品包括 A.必须批准而未经批准生产、进口的 B一必须检验而未经检验即销售的

C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D微生物限度超标的药品 E.夸大宣传疗效的药品 答案为ABDE

13.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，应按假药论处的药品包括 A.药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C必须检验而未经检验即销售的 D.不注明或者更改生产批号的

E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 答案为AC

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括 A.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 B.擅自添加了辅料的药品

C.擅自添加了着色剂、防腐剂、香料、矫味剂的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品 E.未标明有效期或者更改有效期的药品 答案为ABCDE

15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，应按劣药论处的药品包括 A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.药品监督管理部门规定禁止使用的

D.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E.超过有效期的 答案为BE

16.根据《中华人民共和国价格法》，依法实行定价、指导价的药品，价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况社会承受能力合理制定和调整价格，做到 A.质价相符 B.消除虚高价格 C.维护药品市场秩序

D.保护药品生产者积极性 E保护用药者的正当利益 答案为ABE

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药可以发布广告的载体包括 A指定的医学专业刊物 B指定的药学专业刊物 C.电视、广播 D.杂志、报纸 E.网络 答案为AB 最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年 B.2年 C. 3年 D. 4年 E.5年 答案为E

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企

业应配备

A，药学或中药学大专以上学历的人员 B.药学或中药学本科以上学历的人员

C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 D药师以上专业技术职务的人员 E.主管药师以上专业技术职务的人员 答案为C

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施例》，在城乡集市贸易市场内设立药品销售必须具备的条件和要求不包括

A.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准 B.到工商行政管理部门办理登记注册

C.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场有药品零售企业 D.设点企业是当地药品零售连锁企业

E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品 答案为D

4，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品 A.多余的可以在市场上零售 B.可以在医疗机构之间调剂使用 C.应当在指定医疗机构用于临床试验

D应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 E应当在指定医疗机构用于科学研究 答案为D

5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以 A.在医学、药学专业期刊做广告 B.在医疗机构之间销售

C凭医生处方在本医疗机构使用 D.邮寄销售 E.在市场上销售 答案为C

6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，个人设置的门诊部、诊所不得配备 A.非处方药以外的其他药品

B.国家基本药物目录以外的其他药品

C.国家《基本医疗保险药品目录》以外的其他药品 D.常用药和急救用药以外的其他药品 E乙类非处方药以外的其他药品 答案为D

7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且末披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 E .6年 答案为E

8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。申请进口的药品，未在生产国家或者地区

获得上市许可的 A.不允许进口

B.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 C只要有临床需要就可以进口 D.只限于个人少量进口

E.药品监督管理部门认为该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进口 答案为E

9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 E，半年 答案为D

10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是 A规格 B.产地 C.产品批号 D.功能主治 E.生产企业 答案为D

11，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行定价或指导价的药品是 A.列人《中华人民共和国药典》的药品 B列人国家基本医疗保险药品目录的药品

C.列人国家基本药物目录以外生产、经营常用的药品 D.处方药 E.进口药品 答案为B

12根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以

A.撤销药品批准证明文件

B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 C.责令被抽查单位停产停业 D.吊销被抽查单位许可证

E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药 答案为B

13.某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 A.警告，责令限期改正 B.责令停产整顿 C.处以2万元罚款 D没收生产的药品

E.吊销《药品生产许可证》 答案为A

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理

该药品中报者申报该品种的临床试验申请 A .1年 B.2年 C.3年 D. 4年 E.5年 答案为C 配伍选择题 1一3

A.卫生行政部门 B.省级卫生行政部门

C.药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 2.负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证

3.负责生产品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 答案为CCD 4—7

A.药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

C.和省级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门或者药品督管理部门授权的省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 4.应当定期发布质量公告的是 5.批准委托生产

6.批准医疗机构因临床急需进口少量药品的 7办理药品零售企业变更的是 答案为CDAE 8一10

A.市(地)级药品监督管理机构 B.工商行政管理部门

C.省级药品监督管理部门 D.省级工商行政管理部门 E.药品监督管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

8.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是 9.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 10.药品包装，标签、说明书必须根据何部门的规定印制 答案为ECE 11—13

A．社区的市级药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C.药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门 E.县级卫生行政部门

根据嚎中华人民共和国药品管理法实施条例》

11.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 12.对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是 13.对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 答案为CCC 14一16

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门 B.药品监督管理部门 C省级工商行政主管部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门 E发布地省级药品监督管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

l4跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是 l5药品广告申请审批的部门是 l6.进口药品广告申请审批的部门是 答案为EAD 17一19

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 E. 10年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 17.《药品经营许可证》的有效期为 18.《进口药品注册证》的有效期为

19.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为不超过 答案为DDD 20一23

A. 7日 B. 15日 C. 30日 D. 3个月 E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

20.《药品经营许可证》有效期届满，申请换发新证的时间应在届满前 21.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 22.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，申请换发新证的期限应在期满前 23.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 答案为ECEC 24一25

A. 5日 B. 30日 C. 3个月 D. 6个月 E.1年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

24申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请

25.申请G5P认证应当自取得截药品经营许可证》之日起多长时间内提出申请 答案为BB 26一29

A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C《医疗机构执业许可证》 D.《药品经营许可证》 E.《进口药品通关单》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 26.进f1单位向海关办理报关验放手续应凭 27.进口在生产的药品应取得

28.进口在德国的生产企业生产的药品应取得

29.医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持 答案为EBAC 30一32

A.按照无证经营处罚

B按照从无证企业购进药品处罚 C.按销售假药处罚 D按销售劣药处罚

E.按销售假药或销售劣药处罚

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

30.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的 31在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的

32个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 答案为AAA 33一35

A按无证经营处罚

B.从非法渠道购进药品处罚 C.按销售假药处罚 D.按销售劣药处罚

F按销售假药或销售劣药处罚

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 33.医疗机构使用假药的 34.医疗机构使用劣药的

35.医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂 答案为CDB. 36一39

A.1倍以上3倍以下的罚款 B. 2倍以上5倍以下的罚款 C. 1万以上5万以下元罚款 D. 2万以上10万以下罚款 E可以不予罚款

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

36.未经批准，医疗机构攫自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额

37.医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品货值金额 38.医疗机构违法使用劣药的，处违法使用药品货值金额

39.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法使用药品货值金额 答案为BBAA 多项选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。不得委托生产的药品包括 A.疫苗 B.血液制品 C.注射剂 D.抗生素 E.处方药 答案为AB

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

A经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准 B.到工商行政管理部门办理登记注册

C.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场设有药品零售企业 D.设点企业是当地药品零售企业

E.在批准经营的药品范围内销售处方药 答案为ABCD

3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括 A.发生灾情、疫情、突发事件 B临床急需而市场没有供应 C.医疗机构之间协议调剂使用

D.经或者省级药品监督管理部门批准 E.在规定期限内 答案为ABDE

4.根据《中华人民共和国药品管理法实旅条例》，以下关于医疗机构配制的制剂说法正确 的是

A.不得在市场上销售或者变相销售 B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用 n.不得办理变更配制场所的手续

E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂 答案为ABE

5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有效期是5年的包括 A药品批准文号

E.《医疗机构制剂许可证》

C.《进口药品注册证》和《医药产品注册证》 D.《药品生产许可证》 E《药品经营许可证》 答案为ABCDE

6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的是 A.抗生素

B血液制品

C用于血源筛查的体外诊断试剂 D.疫苗类制品 E.处方药 答案为BC

7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括 A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用的措施 C.罚款

D.撤销该药品批准证明文件

E.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证 答案为ABD

8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品宣传不得包含的内容有 A.预防人体疾病 B.治疗人体疾病 C.诊断人体疾病 D.身体保健康复 E.增强身体素质 答案为ABC

9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料

A.必须符合药用要求

8.必须符合保障人体健康、安全标准

C.必须经药品监督管理部门批准注册

D由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

E.由药品监督管理部门组织制定并公布管理办法、产品目录和药用要求与标准 答案为ABCDE

10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签可以不注明的内容是 A.品名 B.产地

C.有效期限 D.功能与主冶 E.产品批号 答案为CD

11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行定价或者指导价的药 品是 A.抗生素

B列人国家基本医疗保险药品目录的药品

C.国家基本医疗保险药品月录以外具有垄断性生产、经营的药品 D.处方药

E.甲类非处方药 答案为BC

12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有 A.国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 B.药品生产企业部分批号召回的药品的广告 C.发生不良反应的药品的广告

D使用失效的药品广告批准文号的广告

E.被撤销药品广告批准文号的广告 答案为ADE

13根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有 A给予警告 B.责令限期改正 C责令停业整顿

D.依法予以取缔，没收药品和违法所得

E.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以上的罚款 答案为DE

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应从重处罚的行为包括

A以品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以上其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 C生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的 D.生产、销售使用假药、劣药，经处理后重犯的

E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁，隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的 答案为ABCDE 最佳选择题

1根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的 A.处拘役，并处或者单处罚金

B处1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 C处2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金

D.处1年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 E，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 答案为E 配伍选择题 1一3

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金根据《中华人民共和国刑法》 1.生产、销售假药

2生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的 3生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的 答案为A8C 4一5

A处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金

B.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 C处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

E.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 《中华人民共和国刑法》规定

4.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的 5生产、销售劣药，后果特别严重的 答案为DE 6一9

A.处2年以下有期徒刑或者拘役 B处3年以下有期徒刑或者拘役 C处2年以上7年以下有期徒刑 D.处7年以上有期徒刑

E.处15年有期徒刑或者无期徒刑 根据《中华人民共和国刑法》

6.生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪但销售金额5万一20万元 7.生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪但销售金额20万一50万元 8.生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪但销售金额50万一200力兀 9.生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪但销售金额200万元以上 答案为ACDE 10一11

A处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑或者拘役， C.处7年以上有期徒刑，并处罚金 A.处L5年有期徒刑或无期徒刑

E处2年以下有期徒刑或者拘役，单处罚金 根据《中华人民共和国刑法》

10.某个体诊所无截医疗机构制剂许可证》。自用中药紫苏梗、香附等生产胃苏冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额6万余元，追究刑事责任时可

11.某制药厂擅自将库存老批号产品复方血软胶囊重新加工成新批号产品出厂销售至案发，虽末发现对人体造成严重危害销售金额已达60万元，追究刑事责任时应 答案为EC 12一13

A. 5年以下有期徒刑或者拘役 B. 5年以上有期徒刑 C. 7年以上有期徒刑 D.拘役 E无期徒刑

根据《中华人民共和国刑法》

12违反国家规定买卖《药品生产许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处 13.违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处 答案为AB 多项选择题

1.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有 A.向走私、贩卖毒品的犯罪分子销售品 B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明 C.买卖《药品经营许可证》

D.假冒他人商标销售药品 E.未经许可经营精神药品 答案为BCE

2.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情严重，应按非法经营罪定罪处罚的有 A.发布虚假药品广告

B.买卖《进日药品注册证》 C.买卖《药品生产许可证》 D.买卖药品批准文号 E未经许可生产药品 答案为 BCDE 最佳选择题

1.根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的 A.可以免予刑事处罚 B.可以免予行政处罚

C以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

D.以生产销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处 E.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处 答案为D

2根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为 A.其他特别严重情节

B.对人体健康造成严重危害 C足以严重危害人体健康 D足以危害人体健康 E后果特别严重 答案为C

3.《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律 若干问题的解释》规定，生产、销售劣药“后果特别严重”包括生产、销售的劣药被使用后

A.造成轻伤以匕伤害 B.造成轻度残疾 C.造成中度残疾 [).造成重度残疾

E.器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍 答案为D 配伍选择题 1一4

A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重

D.对人体健康造成严重危害 E.其他特别严重情节

根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、若干问题的解释》劣药刑事案件具体应用法

1.生产、销售的假药被使用后，伤害，应当认定为 2.生产、销售的假药被使用后，重伤，应当认定为 3生产、销售的劣药被使用后，伤害，应当认定为 4.生产、销售的劣药被使用后，重伤，应当认定为 答案为[DEDC 5一8

A足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重

D.对人体健康造成严重危害 E.其他特别严重情节

根据《最高人民、最高人民关于理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法若干问题的解释》

5.生产、销售的假药被使用后，应当认定为 6.生产、销售的劣药被使用后，应当认定为

7.生产、销售的假药被使用后，中度残疾，应当认定为 8生产、销售的劣药被使用后，中度残疾，应当认定为 答案为CDD 9一12

A.足以严重危害人体健康 B对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重

D.对人体健康造成严重危害 E.其他特别严重情节

根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若于问题的解释》

9生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

10生产、销售的假药被使用后，造成3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为

l1生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为 l2.生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 答案为DEDC 13一16

A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重

D.对人体健康造成严重危害 E.其他特别严重情节

根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用律

若干问题的解释》

I3.生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为 14.生产、销售的劣药被使用后，造成l0人以上轻伤，应当认定为 l5.生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为 l6生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为 答案为ECEC 17一18

A以销售假药罪追究刑事责任

B.以销售假药罪的共犯追究刑事责任 C以销售劣药罪追究刑事责任

D.以销售劣药罪的共犯追究刑事责任 E.不追究刑事责任

根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

17.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售的 l8.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售的 答案为AC 多项选择题

1.《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售假药 “对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后 A.造成轻伤以上伤害 B.造成轻度残疾 C.造成中度残疾 D造成重度残疾

E造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍 答案为ABCE

2.《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律 若干问题的解释》规定.生产、销售假药“其他特别严重情节”是指生产、销售的假药被使用后

A.3人以上重伤 B. l0人以上轻伤 C重度残疾

D. 3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍 E. 5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍 答案为 ABCDE

3.《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售劣药 “后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

A重度残疾

B 3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍 C. 5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍

D.3人以上重伤

E. 10人以上轻伤 答案为ABCDE

4.《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律 若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的情形包括，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药

A.提供资金、贷款、账号、、证明、可证件的

B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的 C.提供生产技术的

D.提供原料、辅料、包装材料的 E提供广告等宣传的 答案为ABCDE

5根据《最高人民、最高人民关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，对突发事件药品的假药、处罚，所指突发事件包括 A.自然灾害 B事故灾难 C公共卫生事件 D社会安全事件 E.药品断货 答案为ABCD 最佳选择题

1.根据《品和精神药品管理条例》，区域 性批发企业

A，应当经所在地省级卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品 B.应当经省级食品药品监督管理部门批准，向本省内销售第一类精神药品 C.申请定点资格前，在1年内没有违反有关禁毒的法律、行规规定的行为 D.经省级食品药品监督管理部门批准，可以向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的第一类精神药品原料药

E.经省级食品药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求 答案为B

2，根据《品和精神药品管理条例》，医院从区域性批发企业购进品时 A.应由区域性批发企业将药品送至医院 B.应由医院自行到区域性批发企业提货

C应由区域性批发企业将药品送至医院或者由医院自行到区域性批发企业提货 D.应由门监督区域性批发企业将药品送至医院 E.应由门监督医院到区域性批发企业提货 答案为A

3.根据《品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 A.可以凭执业医师出具的处方向任何人销售第二类精神药品 B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C.可以凭执业医师出具的处方，超剂量销售第二类精神药品

D.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品 E.销售第二类精神药品处方至少保存1年备查

答案为B

4根据《品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置品和第一类精神药品专库的企业是

A.品药用原植物种植企业 B.定点生产企业 C.全国性批发企业 D.区域性批发企业

E.品和第一类精神药品的使用单位 答案为E

5.根据《品和精神药品管理条例》，第二类精神药品经营企业 A必须在药品库房中设立的专库储存第二类精神药品 B.必须在药品库房中设立的专柜储存第二类精神药品

C.必须在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品

D应建立第二类精神药品专用账册，并自药品有效期期满之日起保存不少于1年 E.对第二类精神药品实行双人管理 答案为C

6.根据《品和精神药品管理条例》，邮寄第一类精神药品，寄件人应提交 A，所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予销售证明 B.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明 C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

D.所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 E.所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 答案为D

7.根据《品和精神药品管理条例》，下列有关运输证明的说法错误的是 A托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取 C运输证明应当由专人保管，不得涂改‘转让、转借 D.运输证明有效期为l年

E.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查 答案为A 配伍选择题 1一3

A.药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

C.药品监督管理部门和农业管部门 D.卫生行政部门 E.农业主管部门

根据《品和精神药品管理条例》

1.负责全国品和精神药品的监督管作的部门是

2.根据品和精神药品的需求总量制度生产计划的部门是

3.根据品年度生产计划，制定药用原植物年度种植计划的部门是 答案为AAC 4一6

A.药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门

D药品监督管理部门和农业主管部门 E.农业主管部门

根据《品和精神药品管理条例》 4.确定品药用原植物种植企业的部门

5批准从事品、第一类精神药品生及第二类精神药品原料药生产企业的部门是 6批准从第二类精神药品制剂生产企业门是 答案为DAB 7一10

A.药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

C设区的市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门和农业主管部门 E.农业主管部门

根据《品和精神药品管理条例》 7.审批品和精神药品全国性批发企业 8审批品和精神药品区域性批发企业 9.审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业 10.审批从事第二类精神药品零售业务的企业 答案为ABBC 11一13

A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.零售企业

D.药品零售连锁企业 E.医疗机构

根据《品和精神药品管理条例》

11在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是

12.跨省、自治区、直辖市从事品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是 13.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是 答案为BAD 14一l7

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D药品监督管理部门 E卫生行政部门

根据《品和精神药品管理条例》 14，全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品，须经批准的部门是

15区域性批发企业从定点生产企业购进品和第一类精神药品，须经批准的部门是 16.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的以疗机构销售品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

17.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内报备案的部门是 答案为CCDC 18一20

A.5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E.1年

根据《品和精神药品管理条例》

18.品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 l9.品、第一类精神药品运输证明有效期为

20.药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方保存 答案为CED 2l一23

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E .5年

根据《品和精神药品管理条例》 21.医疗机构品专用处方至少保存 22.医疗机构精神药品专用处方至少保存

23品和精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 答案为CBE 24一25

A.医疗诊断书和本人身份证明 B.品证明 C.精神药品证明

D.品和精神药品证明

E.品和第一类精神药品证明 根据《品和精神药品管理条例》

24.个人因冶疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的第一类精神药品出人境的，需要有 25医务人员为了医疗需要携带少量品出人境的，需要有 答案为AD 26一28

A.处5万元以上10万元以下的罚款 B.处2万元以上5万元以下的罚款 C.处500!〕元以上2万元以下的罚款 D.处5000元以上1万元以下的罚款 E.处5000元以下的罚款

根据《品和精神药品管理条例》

26.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行品和精神药品交易的 27.第二类精神药品零售企业违法储存、销售或者销毁第二类精神药品的 28定点批发企业违法销售品和精神药品的 答案为ACB 29一30

A.处5万元以上10万元以下的罚款

B.处2万元以上5万元以下的罚款 C.处5001)元以上2万元以下的罚款 D处5000元以上I万元以F的罚款 E处5000元以下的罚款

根据《品和精神药品管理条例》 29.定点生产企业，未按照品和精神

30.医疗机构未根据规定购买、储存第一类精神药品的 答案为AD 多项选择题

1.根据《品和精神药品管理条例》，药品和精神药品实行 A定点生产制度 B.定点经营制度 C.生产总量控制 D.市场调节价 E.专用账册管理 答案为ABCE

2.根据《品和精神药品管理条例》，全国性批发企业 A.应当从定点生产企业购进品和类精神药品

B.可以向区域性批发企业销售品和第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

D.可以向药品零售企业供应品和第一类精神药品

E.经批准可以向取得品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品 答案为ABCE

3根据《品和精神药品管理条例》，区域性批发企业 A.可以从全国性批发企业购进品和第一类精神药品 B.经批准可以从定点生产企业购进品和第一类精神药品

C可以向本省、自治区，直辖市行政区域内取得品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品 D.不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品

E可以向经批准的药品零售企业供应第二类精神药品 答案为ABCE

4.根据《品和精神药品管理条例》，有关品、精神药品销售正确的是 A.品和第一类精神药品不得零售

B经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精 神药品零售业务

C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师挂具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查

D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 E.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品 答案为ABD

5.根据《品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

A.可以从定点生产企业紧急借用 B.可以从定点药品批发企业紧急调用 C可以从其他医疗机构紧急借用

D抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案 E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案 答案为BCDE

6.根据(品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用品和精神药品开展实验、教学活动的

A应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买 C.可以向定点生产企业购买 D.可以向定点批发企业购买 E.可以向定点零售企业购买 答案为ACD

7.根据《品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 A.设立的专库或专柜存储 B.实行专人管理 C.建立专用账册 D.设有防盗设施 E.安装报警装置 答案为ABC

8根据《品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有 A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 B运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构答案为ABC 最佳选择题

1根据《品和精神药品品种目录2007年版)》，以下属于品的是 A.三陛仑 B.复方樟脑酊 C巴比妥 D.去甲伪麻黄碱 E去甲麻黄素 答案为B

2.根据(品和精神药品品种目录( 2007年版)》，以下属于品的是 A丁丙诺啡 B.美沙酮 C.呱醋甲酯 D.司可巴比妥 E.马吲哚 答案为B

3根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于品的是 A.丁丙诺啡 B哌醋甲酯 C可待因 D司可巴比妥 E马吲哚 答案为C

4.根据《品和精神药品品种自录(2007年版)》，以下属于第一类精神药品是 A.婴粟壳 B阿片 C.芬太尼 D E.蒂巴因 答案为D

5根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第一类精神药品的是 A.γ一羟丁酸 B.芬氟拉明 G.戊巴比妥 D.格鲁米特 E.澳西泮 答案为A

6.根据《品和精神药品品种目录（2007 年版)》，以下属于第一类精神药品的是 A.阿法罗定 B C.氢可酮 D.阿橘片 E.吗啡阿托品注射液 答案为B

7.根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属子第二类精神药品是 A.可卡色 B.布桂嗪 C.二氢埃托啡 D.吗啡 E咖啡因 答案为E

8.根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品包括 A.羟考酮 B氯氮草 C.马吲哚 D.呱醋甲酯 E.地芬诺酯 答案为B 配伍选择题 1一3

A.可待因 B.安钠咖

C.阿莫西林 D. γ一羟丁酸 E.麦角胺

1.列人品目录的是

2.列人第一类精神药品目录的是 3.列入第二类精神药品目录的是 答案为ADB 4一6

A.苯丙胺 B.麦角胺

C.马吲哚 D麦角胺咖啡因片 E，复方樟脑配

根据《品和精神药品品种目录（2007年版）》 4.列人品目录的是

5.列人第一类精神药品目录的是 6列人第二类精神药品目录的是 答案为ECD 7一8

A.喷他佐辛 B丁丙诺啡 C.地尔硫草 D.地芬诺酯 E.麦角新碱

根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》 7.属于品的是

8.属于第一类精神药品的是 答案为DB 9一l1

A.酮康哇 B布桂嗪 C. D.麦角酸 E.氨酚氢可酮片

根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》 9.属于品的是

10.属于第一类精神药品的是 l 1.属于第二类精神药品的是 答案为BCE 12-14

A.异戊巴比妥 B司可巴比妥 C氯霉素 D士的宁 E可卡因

根据《品和精神药品品种目录(2007年版〕》 12按品管理的是

13按第一类精神药品管理的是 14.按第二类精神药品管理的是 答案为EBA 多项选择题

1根据《品和精神药品品种目录( 2007年版)》，以下属于品的是 A.可卡因 B布桂嗪 C二氢埃托啡 D吗啡 E马吲哚

答案为ABCD

2.根据尝品和精神药品品种日录(2007年版)》，以下属于品的是 A.粟壳 B阿片

C.芬太尼 D纳布啡及其注射剂 E.蒂巴因

答案为ABCE

3，根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是 A.氯氮草 B福尔可定 C.地西泮 D.阿普 E.戊巴比妥 答案为ACDE

4.根据《品和精神药品品种目录( 2007年版)》，以下属于第二类精神药品的是 A.轻考酮 B劳拉西泮 C.曲马多 D.氯氟卓乙酯

E.地芬诺醋 答案为BCD

5根据《品和精神药品品种目录(2007年版〕》，以下属于第二类精神药品的是 A.氯硝西泮 B.溴西泮 C奥沙西泮 D.劳拉西泮 E.替马西泮 答案为ABODE

品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 最佳选择题

1根据《品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴行》应当符合的条件是

A三级甲等医疗机构

B具有使用品和第一类精神药品能力的主治医师以上职称的医师 C.有与使用品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D具有专职从事品和第一类精神管理的药师以上职称的药学技术人员 E.有储存品和精神药品专库 答案为C

2关于《品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法正确的是

A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请 B.有效期为3年。有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 C.有效期为3年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 D一有效期为5年.有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请 E.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请 答案为B

3.《品、第一类精神药品购用印鉴卡》的变更受理部门是 A.卫生行政部门

B医疗机构所在地省级卫生行政部门

C医疗机构所在地省级的药品监督管理部门 D.医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门 E医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门 答案为D

4.《品、第一类精神药品购用印鉴卡》发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日 起几日内办理变更手续

A. 1日 B. 2日 C3日 D. 4日 E. 5日 答案为C