06设备管理程序(含再校准检测确认)(修旧)(2015 2016新版 评审准则 建设工程 质量检测)

1. 目的

为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。同时根据GB50618《房屋建筑和市政基础设施工程质量检测技术管理规范》对仪器设备进行A、B、C分类管理。 2. 范围

所有用于检测、环境监测、安全监控用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用、核查、维护保养、修理、降级与报废以及它们的标识和档案管理。 3.职责

3.1 检测负责人:

3.1.1提出仪器设备使用配置要求； 3.1.2组织仪器设备的验收； 3.1.2组织仪器设备的维护； 3.1.3组织编写仪器设备操作规范 3.1.4提出降级报废的处理申请。 3.2 检测员:

3.2.1按照仪器设备的说明书或操作规范熟练地操作仪器设备； 3.2.2做好仪器设备使用和维护记录。 3.3 仪器设备管理员:

3.3.1协助设备采购部门采购仪器设备； 3.3.2建立仪器设备档案； 3.3.3组织仪器设备的溯源； 3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。 3.4技术负责人:

3.4.1批准仪器设备的使用、维护、核查的作业指导书；

3.4.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第2页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 3.5总经理审批采购计划。

3.6技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.程序

4.1仪器设备的配置与采购

4.1.1检测室负责人应协助技术负责人提出仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。

4.1.2仪器设备管理员应根据检测室提出的要求和提供的供货厂商制定出采购计划，经检测室负责人确认后，由技术负责人报总经理批准。 4.1.3采购的仪器设备应由检测室负责人组织验收。 4.2仪器设备的使用

4.2.1验收达到要求的仪器由设备管理员及时安排检定/校准。

4.2.2验收或检定/校准达不到要求的仪器由仪器设备管理员报设备管理部门办理包修、包换、包退。

4.2.3合格的仪器设备，由检测室负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件，应包括：

(1) 为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程； (2) 使用条件（如环境温度和湿度等）； (3) 校准周期和期间检查方法及记录格式； (4) 验证方法（如无法溯源时）； (5) 维护、保养方法和记录格式； (6) 仪器设备的档案； (7) 仪器设备的使用记录格式。

4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作复杂的仪器设备，应安排操作人员培训。 4.2.5操作规程和文件由技术负责人批准实施。 4.3仪器设备的档案和标志管理

4.3.1仪器设备管理员应对公司配置的所有仪器设备建立使用档案。档案应包括以下全部内容：

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第3页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 (1) 仪器设备和软件的名称；

(2) 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识； (3) 对设备是否符合规范的核查； (4) 接收日期和启用日期； (5) 目前放置位置；

(6) 接收时的状态（如：全新的，用过的，经过改装的）； (7) 制造商使用说明书；

(8) 检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期； (9) 设备的维护计划和已进行的维护；

(10) 设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。

4.3.2对没有必要建立档案的量具、器具，仪器设备管理员应建立“量具帐目”。量具帐目应包括： (1) 量具的名称； (2) 编号；

(3) 目前使用和存放位置； (4) 技术指标；

(5) 检定/校准的日期和结果以及下次检定/校准的日期。

4.3.3仪器设备管理员应对所有仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。三色标志的使用及定义如下：

(1) 绿色：经检定/校准/验证达到使用要求的。

(2) 黄色：某一功能或某一指标达不到仪器本身要求，但可以使用的。 (3) 红色：仪器设备损坏，经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的，超过检定/校准/验证周期的，怀疑有失准问题的，封存备用的。 4.4外部设备的使用

4.4.1检测室负责人应根据检测的环境条件和公司仪器设备的可移动性决定是否使用外部设备。

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第4页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 4.4.2当检测室负责人决定需要使用外部设备时，应首先根据检测标准的要求提出外部设备的技术条件。

4.4.3依据外部设备持有人的情况可采取以下二种使用方案： (1) 使用客户的设备 (2) 租借第三方的设备 4.5使用客户的设备

4.5.1当需要使用客户的设备时，检测室负责人应检查设备的完好性，以及操作人员的合格证明。

4.5.2查看近期设备使用和维护记录。向操作人员了解设备的运行和操作情况。在确认仪器设备确已满足使用要求时，检测负责人方可安排检测。

4.5.3检测负责人向外部设备的操作员提出本次检测的要求，请操作人员按照检测细则的要求操作仪器，或由检测负责人在设备操作员的指导下亲自操作仪器。检测结束时，检测负责人应确认本次检测结果的有效性。

4.5.4在确认检测有效后，检测负责人应记录仪器设备的名称、制造商、型号、编号、主要技术指标、使用环境条件、时间、地点、操作员等信息，并向客户索取其溯源有效的证明文件的复印件。

4.5.5外部设备使用结束后，检测负责人应按设备持有人的要求填写使用记录，并对设备进行必要的维护。 4.6租用第三方的设备

4.6.1租用第三方的设备除应执行本程序第4.4.4条的全部要求外，还应要求设备持有人提供设备的操作规程和使用警示。并演示设备的操作。

4.6.2在设备持有人坚持下，检测负责人应同意设备持有人派员与设备同行，指导或协助设备的使用。 4.7仪器设备的携带与运输

4.7.1 仪器的携带与运输应当有防震保护措施，运输前后应当安排必要的“核查”，有现场校准和检测任务的部门应当在技术操作手册中，规定详细的核查方法。 4.8仪器设备的维护和故障的处理

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第5页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 4.8.1检测室负责人应组织使用人员制定设备维护计划。维护计划应包括维护项目、方法和时间间隔。

4.8.2当仪器设备经检定/校准/验证或在维护中确认达不到使用要求时，检测室负责人应向技术负责人提出书面报告。如有可能，经技术负责人和检测室负责人共同确认后作降级限用处置。并粘贴黄色标识和使用“警示”。

4.8.3当仪器设备出现故障时，操作人员应及时向检测室负责人报告并填写《纠正措施管理程序》（LY-CX-18）、《预防措施管理程序》（LY-CX-19）。检测室负责人应及时核查故障原因，并提出修理意见报技术负责人。通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用，如有可能的话应将故障仪器实施隔离存放。 4.8.4技术负责人应组织对4.8.2和4.8.3两种情况下可能造成对检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现已经造成影响时，技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。追溯应执行《结果报告的编写、审核、批准及发布程序》（LY-CX-31）、《检测有效性质量控制程序》（LY-CX-29）、《不符合工作处理程序》（LY-CX-17）、《纠正措施管理程序》（LY-CX-18）、《预防措施管理程序》（LY-CX-19）。

4.8.5公司应对修复后的仪器及时安排检定/校准或验证，当证明该仪器的性能和指标已经得到修复才能重新投入使用。

4.8.6在确认无法修复时，技术负责人应批准其报废。 4.9仪器设备的核查

4.9.1无论什么原因，若设备脱离了公司的直接控制，检测室负责人或监督员或设备管理员应确保该设备在其使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

4.9.2对使用频度较高和经常流动使用的仪器设备均应实施两次校准之间的期间核查。检测室负责人应明确本部门需核查又能物色到性能稳定核查标准或样品的仪器设备名录，并责成保管或使用人制订核查方案。监督员应监督其实施。

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第6页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 4.10 C类检测仪器设备的确认

检查所确认设备是否属于GB50618 附表C.0.3范围 规范摘录：

表C.0.3 C类检测设备主要设备表

设备名称 主要检测设备名称 分类 钢卷尺、寒暑表、低准确度玻璃量器、水平尺、环刀、金属容量筒、雷氏夹膨胀量测定仪、沸煮箱、针片状规准仪、跌落试验架、憎水测定仪、折弯试验机、振筛机、砂浆搅C类 拌机、混凝土搅拌机、压碎指标值测定仪、砂浆分层度仪、坍落度筒、弯芯、反复弯曲试验机、路面渗水试验仪、路面构造深度试验仪 备注：依据GB506918中4.2.11条款进行确认。 规范摘录：

GB506918中4.2.11条款：C类检测设备首次使用前应进行校准或检测，经技术负责人确认，可使用至报废。

5.仪器设备校准证书（或测试证书）结果再确认 5.1目的:

对检验室委外校准的检测设备，对于校准证书（或测试证书）结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以比较，以确定该设备是否满足要求。 5.2范围

本规定适用检验室对计量检定部门出具“校准证书”、“测试证书”的检测设备的校准结果进行确认。 5.3职责

a) 检验室负责人负责对校准结果进行审核，质量部对其做最终有效性确认。 b) 检验室负责人会同对校准结果进行技术确认，设备管理员填报在确认表。 5.4确认内容

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第7页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 a) 溯源性：对检测设备的校准结果的确认首先要对其量值溯源结果的有效性进

行审查。参照计量器具检定规程等有关规定，审查设备的校准服务方的资格，技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。

b) 技术能力：校准证书给出的各项技术性能指标（特别是测量不确定度）给出

的准确度等级是否符合所开展的测试项目的要求。 c) 完整性：校准证书的人、机、料、法、环等要素是否完整。 5.5确认方法：

a) 在取得校准证书的一周内，由检验员对校准结果进行确认。

b) 检验员结合设备的使用方法和检测项目及检测标准的要求，对照校准证书给出的各项性能指标，写明校准设备的使用状态，报请技术负责人批准实施。 c) 技术负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。 5.6修正值等信息的运用

校准确认后，部分仪器需在仪器操作现场张贴仪器校准证书上的相关内容，以便使用仪器校准证书中的修正值等相关信息。 支持性文件

1. 《不符合工作处理程序》（LY-CX-17）； 2. 《纠正措施管理程序》（LY-CX-18）； 3. 《预防措施管理程序》（LY-CX-19）； 4. 《检测有效性质量控制程序》（LY-CX-29）；

5. 《结果报告的编写、审核、批准及发布程序》（LY-CX-31）。 支持性质量记录

1. 《仪器设备履历表》(LY-JL-013)； 2. 《仪器设备维护保养记录》(LY-JL-046)； 3. 《C类检测设备确认》（LY-JL-062)；

4. 《合格服务和供应方资格确认表》（LY-JL-008)； 5. 《采购计划表》（LY-JL-009)；

XXXX工程质量检测有限公司 程序文件 标题 控制编号：LY-CX-06 第8页共8页 第A版第0次修订 颁布日期 2016年1月1日 仪器设备管理程序 6. 《新置仪器记录表》（LY-JL-010)； 7. 《设备报废记录表》（LY-JL-011)； 8. 《低值易耗品购置记录表》（LY-JL-012)； 9. 《仪器设备档案目录总揽表》（LY-JL-013)； 10. 《试验室（）购置申请表》（LY-JL-014)； 11. 《仪器设备验收表》（LY-JL-015)； 12. 《仪器设备一览表》（LY-JL-016)； 13. 《仪器设备溯源记录表》（LY-JL-017)； 14. 《仪器设备期间核查计划表》（LY-JL-035)；

15. 《仪器设备期间核查记录表(材料机、压力机) 》（LY-JL-036)； 16. 《仪器设备期间核查记录表（恒温恒湿）》（LY-JL-037)； 17. 《期间核查记录表（电子天平/电子秤）》（LY-JL-038)； 18. 《检测仪器/设备使用记录》（LY-JL-039)； 19. 《仪器设备维护保养要求和记录》（LY-JL-046)； 20. 《仪器设备维修记录表》（LY-JL-047)； 21. 《仪器设备维修申报表》（LY-JL-048)； 22. 《仪器设备停用申报表》（LY-JL-049)；

23. 《现场试验设备出库、回库状态检查记录》（LY-JL-050)； 24. 《周期检定计划记录表》（LY-JL-051)； 25. 《监督记录表（仪器设备）》（LY-JL-057)； 26. 《监督记录表（测量溯源性）》（LY-JL-058)； 27. 《自校设备记录表》（LY-JL-061)； 28. 《C类检测设备确认记录》（LY-JL-062)； 29. 《仪器设备的校准结果再确认表》（LY-JL-075)。