1.目的
为使公司发生的重大事故得到及时处理,使全体员工得到经验教训,避免类似事故的再次发生,特制定此程序。
2.适用范围
本程序适用于合肥奥比特电气有限公司.
3.定义
重大事故:指造成人员伤亡和经济损失达1000元(含)以上的事故。
4.权责单位/人员
4.1事故描述---事故发生单位负责人或授权人。
4.2事故照片拍摄---综合部。
4.3紧急对策提出---技术部、品质部。
4.4责任界定及处理---事故发生单位负责人。
4.5会签---技术部、品质部、综合部。
4.6长期对策---技术部、品质部。
4.7核准---总经理及以上人员或授权人
5.流程图
5.1见附件. 6.基本内容
6.1年度审核计划作成
6.1.1年度审核计划由管理者代表作成, 经总经理核准后, 发放到各相关部门/车间.
6.1.2年度审核计划应在每年1月份完成.
6.1.3年度审核计划应包括但不限于以下内容:
6.1.4审核日期/频次
6.1.4.1公司每年至少审核1次, 具体的时间根据实际情况而定.
6.1.4.2如有多次出现品质问题﹑严重的客户投诉﹑组织结构及人员较大的变动等情形可根据需要追加或变更内部审核的频率和时间.
6.1.5审核依据
一般依据为: 标准的要求﹑公司文件的要求﹑合同及法律法规的要求.
6.1.6审核日程的安排
包括三方面的要求: 受审核部门﹑审核的日期及涉及的ISO9001:2008的条款.
6.2审核准备
6.2.1成立审核组
6.2.1.1管理者代表应指定审核组成员, 并任命审核组长.
6.2.1.2审核组成员应为已获公司认可资格的内审员.
6.2.1.3公司内审员应满足以下要求:
(1)相应的知识结构或行业经验.
(2)接受过公司或有关机构针对ISO内审知识的培训,且培训合格者.
(3)有公司内审员资格的任命书.
(4)具有的分析和判断能力, 且为人正直﹑诚实﹑客观﹑公正﹑善于沟通和尊重别人.
(5)能够编写审核计划﹑检查表及审核报告, 并具有一定现场审核和改进措施的跟进能力.
(6)熟悉公司运作或从事审核工作2年以上者.
6.2.2编写《审核实施计划》(附件1)
6.2.2.1《审核实施计划》由审核组长编写, 管理者代表审批后发放到相关部门.
6.2.2.2《审核实施计划》应在审核实施前一周完成, 并连同审核通知一起发放.
6.2.2.3《审核实施计划》应包括但不限于以下内容:
(1)审核目的﹑范围和依据.
(2)审核组成员及审核组长.
(3)首次会议的安排.
(4)审核日程包括: 受审核部门﹑ISO条款﹑审核时间和审核员对应情况.
(5)沟通会议的安排.
(6)末次会议的安排
6.2.3分配审核任务
6.2.3.1审核组长根据每个审核员对公司各部门的业务熟悉程度,安排审核任务.
6.2.3.2审核员不可审核自己所在的部门.
6.2.4编写检查表
6.2.4.1审核员接受审核任务后, 应编写《检查表》(附表3).
6.2.4.2编写《检查表》的方法:
(1)以标准的条款为主线展开,跨部门审核.
(2)以部门为主线展开,跨条款审核.
6.2.4.2编写《检查表》的要求:
(1)对照标准和公司文件要求.
(2)选择典型的品质问题.
(3)结合受审核部门的特点.
(4)抽样应具有代表性(抽样数一般为3-12个).
(5)时间要留余地.
(6)有可操作性.
6.3审核实施
6.3.1首次会议
6.3.1.1首次会议是由审核组长主持,主要介绍以下内容:
(1)说明审核的目的和范围.
(2)介绍实施审核采用的方法和文件.
(3)澄清审核计划中不明确的内容.
(4)说明审核的重要性.
(5)审核计划(时间/分工)做重点说明.
6.3.1.2首次会议必须正规进行,出席人员要签到,并做好记录 .
6.3.2现场审核
6.3.2.1现场审核的总原则:
(1)自上而下审核原则:先到信息比较集中的部门了解情况,然后分散检查.
(2)自下而上审核原则: 与 “自上而下审核原则”相反.
(3)正向审核原则:按产品形成过程,从开始到结束.
(4)逆向审核原则: 与 “正向审核原则”相反.
(5)按部门或条款的审核原则.
6.3.2.2审核员现场审核注意事项:
(1)应按计划及检查表进行, 注意控制审核进度, 不要拖延, 如有以外, 设法补救.
(2)随机抽样时, 注意样品应具有代表性, 要相信样本, 抽样是为了寻找客观证据,而不是寻找不合格.
(3)审核中抽样数一般为3-12个.
(4)查阅文件和记录要细心, 特别要留意品质记录是否依要求去做.
(5)现场审核要少讲、多看、多问、多听.
(6)面谈时, 应选择正确的面谈对象, 提问应向相关及主要人员提出,而不是无关人员.
(7)正面提问时, 要直接明了的明确提出,不要含糊其词,正确掌握提问的一般技巧(5W1H).
(8)审核员在现场要细致观察,并带着问题去观察,特别是以前审核中有问题的和对
品质影响较大的区域,对有怀疑的,不可轻易放过.
(9)审核中发现问题, 要去找真正的不合格项, 发现不合格项, 要深入追究,可加大抽样,且将发现的不合格项记录在《检查表》上,并与受审核方负责人共同确认事实.
(10)审核员要特别注意审核气氛和纪律.
6.3.3审核组会议
6.3.3.1在现场审核结束后, 审核组长应召集审核组成员召开内部总结会议.
6.3.3.2在会议上,审核员向组长汇报审核中的问题,确定并填写《内审不合格项报告》 (附表4)
6.3.3.3《内审不合格项报告》应包括以下内容:
(1)编号﹑审核日期﹑审核员﹑受审核部门﹑引导员.
(2)审核依据
(3)不合格事实描述.
(4)不合格事实尽量具体(如:时间﹑地点﹑现象﹑文件或记录名及违反具体的条款), 但尽量不写人名,写代号或职位.
(5)不合格项的性质结论.
一般分为:严重不合格(A类:体系性不符)是与品质管理体系条款不一致, 或导致条款功能失效;主要不合格(B类:实施性不符)是未按标准或文件规定实施,或导致条款功能大幅度降低; 次要不合格(C类:效果性不符)一般是孤立的偶然性的不合格,有按要求去做, 但实施不够认真或效果不理想.
(6)不合格原因分析.
(7)纠正/预防措施及完成的时间.
(8)措施的实施情况及验证.
(9)审核组长/管理者代表的结案核准﹒
6.3.4末次会议
6.3.4.1由审核组长主持, 参加的人员同首次会议.
6.3.4.2审核员总结各自审核范围的工作优点,宣读不合格项报告,要求相关部门提出改善措施,要求相关部门签字确认同时发放《内审不合格项报告》.
6.3.4.3审核组长总结品质管理体系的运行状况,总结不合格项的数量和分类,得出审核结果。
6.3.4.4审核组应在末次会议上澄清和回答各部门提出的问题.
6.3.4.5最高管理者应列席,并总结讲话
6.4审核总结
6.4.1审核结束后, 审核组长应在一周内对此次审核作出总结,编写《内部审核报告》(附件2).
6.4.2《内部审核报告》应由管理者代表核准后, 发放到最高管理者及各有关部门.
6.4.3内部审核报告内容应包括:审核报告的编号﹑审核目的和范围﹑审核依据﹑审核日期﹑审核组人员名单﹑不合格项﹑审核过程的综述和审核结论﹑纠正措施的要求及审核报告发放对象.
6.5措施的确定
6.5.1责任部门接到《内审不合格项报告》后, 应及时召集有关人员就不合格内容进行原因分析.
6.5.2就分析所得原因确定相应的纠正措施.
6.5.3确定的纠正措施须经审核组长/管理者代表批准
6.6措施的实施
6.6.1措施的完成时间一般不超过15天, 尽量在10天内完成, 超过15天要书面报告审核组长/管理者代表批准.
6.6.2责任部门要严格按照措施实施, 并做到有效. 如实施过程中, 部门之间有争执, 应由
审核组长/管理者代表协调.
6.6.3应保持措施实施情况的有关记录.
6.7措施的验证
审核员负责对《内审不合格项报告》实施的跟进与验证.
6.7.1审核员在跟进《内审不合格项报告》的实施过程中, 如发现有任何问题应及时向审核组长/管理者代表报告,并协助予以解决.
6.7.2措施完成后, 审核员应对完成情况进行验证,验证内容如下:
(1)措施是否按规定的时间完成.
(2)完成的效果如何,有无其它类似问题.
(3)实施记录是否可追溯.
(4)是否需要建立标准文件.
(5)如要建立/修改文件,是否按要求修改.
6.7.3审核员应根据客观事实作验证,并鉴定确认.审核组长/管理者代表应复核验证情况,并决定是否结案.
6.7.4内部审核记录应包括以下内容:
(1)《审核实施计划》 (4) 《末次会议签到表》
(2)《首次会议签到表》 (5) 《内部审核报告》
(3)《检查表》 (6) 《内审不合格项报告》
7.记录保存
7.1所有内部审核记录 由品监部保存3年.
8.相关文件
8.1ISO9001: 2008 品质管理体系之要求
8.2ISO9000:2009 品质管理体系之基础和术语
9.附件
9.1《审核实施计划》(附表1).
9.2《内部审核报告》(附表2).
9.3《检查表》(附表3).
9.4《内审不合格项报告》(附表4).
10制订/改废
本程序由品质部负责制订修改和最终解释,依《文件控制程序》管制。
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