・１３１８。 实用医技杂志２０１４年１２月第２１卷第ｌ２期Ｊｏｕｍａ１ ｏｆ Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ ＴｅｃｈｎｉⅡｕｅｓ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１４，Ｖｏ１．２１，Ｎｏ．１２ 糖定性或多或少与空白对照颜色有所差别，但对尿蛋白定 性、酮体定性、潜血试验干扰不太明显。硫柳汞对各种细菌均 是有效的抑菌剂，故我们建议使用硫柳汞作为尿防腐剂。该 质量控制液也用于尿多联试纸，其结果比较满意。在制备过 程中，必须注意无菌操作，避免污染，尽可能使用无菌玻璃器 皿和试剂。 与人尿相似、试剂易得、取材广泛、制备简单、易于推广自制、 携带方便、稳定期长、成本低廉、含有病理有形成分及化学成 分，可用于大范围的室间质量控制，临床教学及实验室工作 人员的考核。 参考文献 …１ 叶应妩，王毓三，申子瑜．全国临床检验操作规程［Ｍ】．３版．南 京：东南大学出版社，２００６：１８７． 根据室间质量控制使用的结果可以看出，保存不同时间 的质量控制液，观察３０～６０ ｄ。其有形成分和化学成分基本没 有改变，说明质量控制液稳定性强。至少保存６个月，各医院 观察有形成份结果大致相同，显示该质量控制液分装均匀， 批内误差较小。 【２］ 冯仁丰．临床检验质量管理技术基础【Ｍ】．２版．上海：上海科 学技术文献出版社，２００７：２６９． 【３ｌ王治国．临床检验质量控制技术【Ｍ】．北京：人民卫生出版社， ２００４：２５３． 本研究中制备的尿液质量控制物的理化性质及化学成分 （收稿日期：２０１４．０７．１０） 两种方法检测乙型肝炎病毒核心抗体结果的比较 山西省肿瘤医￣（０３００１３） 侯小红窦玉琴 乙型肝炎传统检测项目是乙型肝炎两对半，目前的检测 方法多以酶联免疫吸附试验（ＥＩＪＳＡ）法，时间分辨免疫荧光 法（ＴＲＦＩＡ），电化学发光免疫吸附法（ＥＣＬＩＡ）３种方法为主。 我院现用ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ ２种方法，通过一段时间的使用， 抗一ＨＢｅ的阳性结果检出率高，２种方法检测的结果存在一些 差异，存在假阳性，而且乙型肝炎为核心抗体（抗一ＨＢｃ）不是 保护性抗体，也是重要的感染指标。很多相关抗一ＨＢｃ的文献 报道ＨＢｓＡｇ阴性而抗一ＨＢｃ阳性，ＨＢＶ ＤＮＡ阳性检出率 ７．４５％［１１、５．２％日、６． 日。单项抗＿ＨＢｃ阳性ＨＢＶ ＤＮＡ阳性检出率 ３．８７９ 、５．５８％Ｈ。所以对抗一ＨＢｃ阳性的结果非常慎重，经常做 比对、复检。 １资料与方法 致性的程度分为６个区段：极强，Ｋａｐｐａ系数Ｏ．８１～１．０；高度， Ｋａｐｐａ系数０．６１ ０．８；中度，Ｋａｐｐａ系数Ｏ．４１～０．６；弱，Ｋａｐｐａ系 数０．２１ ０．４；微弱，０￣０．２；极差，Ｋａｐｐａ系数＜０。 ２结 果 ２．１ ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ ２种方法检测１８６例标本结果：ＴＲＦＩＡ 检测出６３例阳性标本，其中３例ＥＣＬＩＡ是阴性；ＥＣＬＩＡ检测 出６１例阳性标本其中１例ＴＲＦＩＡ是阴性；有１２２例同为阴 性，差异无统计学意￣（Ｋａｐｐａ＝Ｏ．９５２，Ｐ＞Ｏ．Ｏ５），见表１。 表１ ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ ２种方法 检测１８６例标本的结果 １．１标本来源：收集本院２０１４年２月至３月就诊的住院及 门诊患者，共１ ８０３例，其中男性１ ００２例，女性８０１例，年龄 １０～２６岁，平均（４８．３￣２．９）岁。 １．２仪器与试剂：芬兰ＷａＬＬａＣ公司１２３５全自动时间分辨 免疫荧光分析仪，配套乙型肝炎５项试剂为苏州新波生物技 术公司生产。瑞士罗氏和日本Ｈｉｔａｃｈｉ公司共同开发的Ｃｏｂａｓｓ ｅ６０１全自动电化学发光免疫分析仪，原装进口配套试剂。 ２．２ ＴＲＦＩＡ筛选出５６０例抗．ＨＢｃ（＋）标本，ＥＣＬＩＡ进行复检， ２种方法结果的阳性符合率：总体抗一ＨＢｃ（＋）阳性符合率 ９３．８％，大三阳、小三阳、抗一ＨＢｓ（＋）航 ＨＢｅ（＋）航一ＨＢｃ（＋）标 １．３ 方法：严格按照仪器操作规程，ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ都对原 倍血清检测。①用ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ ２种方法检测１８６例标 本。￣ＴＲＦｔａ筛选｛＿ｎ ５６０例抗一ＨＢｅ（＋）标本，包括ＨＢｓＡｇ（＋）／ ＨＢｅＡｇ（＋）／抗一ＨＢｃ（＋）大三阳２０例、ＨＢｓＡｇ（＋）／抗．ＨＢｅ（＋）／ 抗．ＨＢｅ（＋）小三阳２０例、抗．ＨＢｓ（＋），抗一ＨＢｅ（＋）航．ＨＢｃ（＋） 本阳性符合率１００％，抗．ＨＢｓ（＋）航．ＨＢｅ（＋）标本阳性符合 率９８．４％，抗．ＨＢｅ（＋）航．ＨＢｃ（＋）标本阳性符合率９６．３％， 抗．ＨＢｃ（＋）标本符合率阳性７８．７％。 根据实验室质量管理和能力认可准则规定同一项目２种 方法的比对符合率应＞８０％，只有单独的抗一ＨＢｃ（＋）符合率 ＜８０％。２种方法检测结果不一致的３５份标本分别再检测 的结果是ＥＣＬＩＡ第２次检测结果一致是阴性，ＴＲＦＩＡ第２次 检测有３１份标本是阴性，４份还是阳性，８９％的标本变阴性， 见表２。 ３讨 论 ５０例、抗一ＨＢｓ（＋）航一ＨＢｃ（＋）１８５例、抗一ＨＢｅ（＋）航一ＨＢｃ（＋） １６３例、抗一ＨＢｃ（＋）１２２例。ＥＣＩ ＩＡ进行复检，对不一致的结果 再分别用两种方法复检。 １．４统计学处理：采用ＳＰＳＳ ｌ ７．０软件进行数据的统计与分 析，检测结果用 检验，以Ｐ＜Ｏ．０５为差异有统计学意义。阳 性符合率；检测结果的一致性使用Ｋａｌ ｐａ检验，检测结果一 通过ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ ２种方法对抗一ＨＢｃ的比对实验， 实用医技杂志２０１４年ｌ２月第２１卷第ｌ２期Ｊｏｕｒｎａｌ ０ｆ Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ ｃｈｎｉ口ｕｅｓ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１４，Ｖｏ１．２１，Ｎｏ．１２ ・１３１９・ 表２ ＥＣＬＩＡ对ＴＲＦＩＡ抗一ＨＢｃ（＋）标本复检结果 说明２种方法检测抗．ＨＢｃ无统计学意义，有极强的一致性。 对ＴＲＦＩＡ检出的抗一ＨＢｃ（＋）标本，ＥＣＬＩＡ进行复检，２种方法 的总体抗一ＨＢｃ（＋）阳性符合率９３．８％，根据实验室质量管 理和能力认可准则规定同一项目２种方法的比对符合率应 ＞８Ｏ％，也说明２种方法有很好的一致性。更细致的探究 抗一ＨＢｃ（＋）多种模式，只有单独的抗．ＨＢｃ（＋）符合率＜８０％。对 检测结果不同的标本再分别用２种方法检测，ＴＲＦＩＡ第一次 检测阳性的标本通过第２次检测有８９％变阴性，ＥＣＬＩＡ的２ 次检测结果一样。 实验结果表明ＴＲＦＩＡ抗一ＨＢｃ阳性率高，ＥＣＬＩＡ的重复 性比ＴＲＦＩＡ好，ＴＲＦＩＡ的检测结果还是存在少量假阳性，尤 其是单独抗．ＨＢｃ阳性标本，所以要对单独抗．ＨＢｃ阳性和抗． ＨＢｃ阳性值低的标本进行复检，或用另一种方法复检。４份 ＴＲＦＩＡ检测阳性而ＥＣＬＩＡ阴性的标本与试剂的灵敏度和特 异性有关。 ＴＲＦＩＡ和ＥＣＬＩＡ越来越多地应用于乙型肝炎血清标志 物的检测，医学检验界对２种方法也有了越来越多的认知， ＥＣＬＩＡ是乙型肝炎血清标志物检测敏感性和特异性最好 的方法１５１，ＥＣＬＩＡ用的是原装进口配套试剂，采用的是一标 本一吸嘴一反应杯的一对一模式，无交叉污染，结果重复 性好。ＴＲＦＩＡ较ＥＬＩＳＡ特异性强和灵敏度高［６１。ＴＲＦＩＡ用的 配套试剂是国产试剂，样本前处理系统采用的是“吸样—＋高 压水柱冲洗吸样针一吸样……”的模式，存在交叉污染；样 品针长久磨损之后，其感应不灵敏影响吸样的准确性。长期 工作经验总结是：定期保养仪器，经常做定标，血清离心时间 要充分，可减少纤维蛋白对吸样针的污染，提高检测结果的准 确性。 乙型肝炎ＨＢｓＡｇ阳性是感染的重要指标，常伴随乙型肝 炎病毒的存在。抗一ＨＢｃ ＩｇＭ是机体感染乙型肝炎病毒后在 血液中最早出现的特异性抗体，一般持续３～６个月，说明 乙型肝炎病毒正在体内复制活跃，是传染性强的指标之一。 抗一ＨＢｃ ＩｇＧ出现较晚，不是保护性抗体，可持续存在数年至 数十年，是慢性乙型肝炎的指标，也是既往受乙型肝炎病毒 感染的标志，表示现在已康复。原卫生部公布在我国一般 人群中ＨＢｓＡｇ阳性率为７．１８％，而抗一ＨＢｃ存在时间长，阳 性率高达３０％ ５０％，我们长期工作中每日ＨＢｓＡｇ阳性率为 ３％～６％，抗一ＨＢｃ阳性率２８％～４５％，抗．ＨＢｃ阳性率高，让检 测者困惑，有抗一ＨＢｃ假阳性的相关文献报道，有的认为与前 母淋巴细胞的非特异激活，导致未感染ＨＢＶ的ＩｇＡ或ＩｇＭ相 关分子的产生有关 ；与抗一ＨＢｃ检测用的抗原为大肠杆菌胞 内表达的基因有关，因很多人感染过大肠杆菌，体内存在大 肠杆菌抗体，人源标本及多克隆抗一ＨＢｃ酶标记物中的此种 抗体均能与大肠杆菌表达的重组抗原中混杂的菌体蛋白结 果而出现假阳性，此种菌体蛋白在收集胞内表达产物后很难 除去 ；也有学者认为与基因突变和ＨＣＶ感染有关［９１。因而抗一 ＨＢｃ的检测有原倍血清、１：２０倍、１：３０倍稀释法。还有把单独 抗．ＨＢｃ阳性结果改为阴性的。稀释法降低了阳性率，但增加 了假阴性结果。也有很多相关文献［１０，１ １１报道ＨＢｓＡｇ阴性而 抗．ＨＢｃ阳性，ＨＢＶ ＤＮＡ阳性是隐蔽ＨＢＶ感染，可引起输血、 器官移植间的乙型肝炎感染，因此抗．ＨＢｃ阳性人群应进一 步检测，正确报告抗一ＨＢｃ结果是非常重要的。 ＥＣＬＩＡ由于采用了二硫苏糖醇这一还原剂预处理标 本，可破坏前母淋巴细胞的非特异激活产生未感染ＨＢＶ的 ＩｇＡ或ＩｇＭ相关分子从而降低假阳性并提高检测结果的特异 性／７１。ＴＲＦＩＡ现在也有标本预处理液，提高了结果的准确性。 所以个人建议要以严谨、科学的态度对待检测结果，保证结果 的原始真实性，这样可减少医患纠纷，避免输血、器官移植间 的乙型肝炎病毒感染。 参考文献 ｆ１】白丽萍，张颖慧，杨雪艳，等．血ＨＢｓＡｇ阴性而抗ＨＢｃ阳性 体检人群中的隐匿性乙肝感染 医药前沿，２０１３，７：３３—３４． ［２ 彭玉林，胡凯，钱晋希．乙型肝炎核心抗体检测与输血安全【２］Ｊ］． 中外健康文摘，２０１０，７（３５）：２０６—２０７． 『３ ３］陆盈．单项乙型肝炎病毒核心抗体阳性的原因及其ｌ临床意义 『Ｊ１．海南医学，２０１３，２４（２）：１６３６—１６３７． ｆ４】邵华．乙型肝炎核心抗体阳性与ＤＮＡ之间的关系ｆＪ］．检验医学 与临床，２０１２，９（１８）：２３６９． 【５】潘晓红．不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果评价【Ｊｊ＿中 国实用医药，２０１２，７（２１）：１１２．１１４． ［６】李先莉．时间分辨免疫荧光技术在乙型肝炎病毒标志物测定中 的应用 检验医学与临床，２０１２，９（５）：６０２．６０３． ［７１李金明．乙型肝炎病毒血清标志物测定及结果解释的若干问题 中华检验医学杂志，２００６，２９（５）：３８５—３８９． 【８】Ｚｈａｏｘｉａ Ｌ，Ｇｕｏｑｉｎｇ Ｈｏｎｇ，Ｌｉ Ｌｉｎ．Ｓｕｉｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｙｅａｓｔ—ａｎ Ｅｓ— ｅｈｅｒｉｅｈｉａｃｏｌｉ－ｅｘｐｒｅｓｓｅｄ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅｓ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ａｎｔｉ— ＨＢｃ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｉｎ ｈｕｍａｎ ｓｅｒａ［Ｊ］．Ｐｒｏｔｅｉｎ Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ａｎｄ Ｐｕｒｉ— ｉｆｃａｔｉｏｎ，２ＯＯ７。５６：２９３—３ｏ０． ・１３２０・ 医蕉鍪壹２ 生１２ 箜 １鲞箜１２翅Ｊｏｕｍａ１ ｏｆＰｒａｃｔｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１４，Ｖ０１２１，Ｎ０．１２ ．［９】Ｗｅｂｅｒ Ｂ，Ｍｅｌｃｈｏｏｒ Ｗ，Ｇｅｈｒｋｅ Ｒ，ｅｔ ａ１．Ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ ｖｉｒｕｓ ｍａｒｋｅｒｓ ｉｎ ａｎｔｉ—ＨＢｃ ｏｎｌｙ ｐｏｓｔｉｖｅ ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓ［Ｊ】＿Ｍｅｄ Ｖｉｏｒｌ， ２００１，６４（３）：３１２．３１９． 【１０】Ｒａｉｍｏｎｄｏ Ｇ，Ｐｏｌｌｉｃｉｎｏ Ｔ，Ｃａｃｃｉｏｌａ Ｉ，ｅｔ ａ１．Ｏｃｃｕｌｔ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ 【１１］Ｃａｒｒｅｎ Ｖ，Ｂａｒｔｏｌｏｍｅ Ｊ，Ｃａｓｔｉｌｌｏ Ｉ，ｅｔ ａ１．Ｏｃｃｕｌｔ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｂ ｖｉｒｕｓ ａｎｄ ｈｅｐａｔｉｔｉｓ Ｃ ｖｉｒｕｓ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ［Ｊ］．Ｒｅｖｉｅｗｓ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｖｉｒｏｌｏｇｙ， ２００８，１８（３）：１３９．１５７． （收稿日期：２０１４—０８．０２） ｖｉｒｕｓ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ［Ｊ］．Ｊ Ｈｅｐａｔｏｌ，２００７，４６（１）：１６０—１７０． 血清同型半胱氨酸及高敏ｃ反应蛋白 联合检测在心脑血管疾病中的应用 山西省人民医院（０３００１２） 刘 欣 同型半胱氨酸（Ｈｃｙ）是甲硫氨酸循环产生的中间产物， 在体内由甲硫氨酸转甲基后生成。自从１９６９年Ｍｃ—Ｃ １１ｖ首 次明确提出Ｈｃｙ是动脉粥样硬化重要的潜在致病因素以来， Ｈｃｙ与心脑血管疾病的关系日益受到关注 ２１。高敏Ｃ反应蛋 验差异有统计学意义（尸＜０．０１），见表２，３。 表１冠心病组脑梗死组对照组血清 Ｈｃｙ和ｈｓ—ＣＲＰ水平比较（；螺） 白（ｈｓ．ＣＲＰ）作为炎性反应的最常用的一个指标，其水平的变 化与动脉粥样硬化的严重程度密切相关 ４１。本研究主要探讨 脑梗死患者和冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）患者血 清中Ｈｃｙ及ｈｓ—ＣＲＰ水平变化，旨在了解Ｈｃｖ及ｈｓ－ＣＲＰ与脑 梗死和冠心病的相关性，为临床诊断和治疗脑梗死和冠心病 提供实验室依据。 １资料与方法 １．１临床资料：收集本院２０１３年６月至２０１４年２月神经内 科和心内科住院的脑梗死和冠心病患者各５０例（２组患者均 排除合并结核、肿瘤、血液病及肺炎等可影响Ｃ反应蛋白 （ＣＲＰ）结果的疾病）。２组患者住院过程中均未服用呋塞米 甲氨蝶呤及多种维生素等任何对Ｈｃｖ有影响的药物。随机 抽取同期在我院进行体检的健康者１００名设为对照组。 １．２方法：２组患者人院次日采集空腹１２ ｈ肘静脉血，对照 组患者体检时空腹１２ ｈ抽取静脉血，３组所采集的血清使用 奥林巴斯Ａｕ ５４００全自动生化分析仪测定Ｈｃｖ，西门子ＢＮＨ 特种蛋白分析仪测定ｈｓ．ＣＲＰ水平。所有结果均在当日室内 质量控制在控后检测。 １．３异常判断：各项指标超过实验室参考范围上限判断为异 常。判断标准如下：Ｈｃｙ＞１７￣ｍｏｌ／Ｌ为异常，ｈｓ－ＣＲＰ＞３．０ ｍｇ／Ｌ 为异常。 １．４统计学处理：所有统计处理均在ＳＰＳＳ １ ３．０软件包上进 行，应用ｔ检验及方差分析。各组数据以 ±ｓ表示，以Ｈｃｖ及 ｈｓ．ＣＲＰ测定结果正常参考范围上限作为阳性界值。阳性率比 较采用 检验，以Ｐ＜Ｏ．０５为差异有统计学意义。 ２结 果 ２．３ Ｈｃｙ和ｈｓ—ＣＲＰ两项联合检测结果：其中任何一项阳性 即为阳性，联合检测阳性率为８２％（４１／５０），明显高于任何一 个单项检出率。 ３讨 论 ２．１冠心病组、脑梗死组、对照组血清Ｈｃｖ和ｈｓ－ＣＲＰ水平比 较：冠心病组及脑梗死组患者血清Ｈｃｖ水平及ｈｓ－ＣＲＰ水平 比较差异无统计学意义（ｆ＝７．３２６，Ｐ＞０．０５），２组均明显高于对 照组（￡＝６．９２２和ｚ＝４．４５４，Ｐ均＜０．０５），见表１。 ２．２冠心病组、脑梗死组、对照组Ｈｃｖ和ｈｓ－ＣＲＰ阳性结果比 Ｈｃｙ是蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中重要的中间产物， 是一种抑制一氧化氮（ＮＯ）活性促血管内皮细胞生长因子，反 映血管损伤的氨基酸。导致Ｈｃｙ升高的常见原因有：遗传、营 养状况（主要是维生素Ｂ。 和维生素Ｂ６的缺乏）、性别（女性一 般低于男性）及年龄（Ｈｃｖ水平随年龄增长而上升，４５岁以上 升高明显）。此外多种癌症、银屑病、系统性红斑狼疮（ＳＬＥ）、 较：冠心病组、脑梗死组阳性率明显高于正常对照组，经 检
