IATF16949--产品质量先期策划控制程序

***汽车电器***产品质量先期策划控制程序编 号：QP-8-03-2017版本号：C1、目的 本程序确定产品设计和开发全过程的各个步骤，促进与所涉及的每个职能部门的联系，保证开发进程；尽早发现所需更改，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。2、适用范围 本程序适用于本厂所有新产品设计、开发和技术更改时的质量先期策划。3、职责 3.1、营销部负责产品的市场调查研究、顾客资料的收集；负责新顾客的开发和关系维护，申请立项；负责顾客样品的接收与转发、协调沟通；新产品的价格确定、跟进顾客对产品的认可和信息反馈。组织顾客满意的各项活动等。3.2、技术部负责收集整理设计输入文件，负责产品可行性可靠性分析制订项目设计方案，编制《新产品开发计划》；负责产品图纸设计、编制产品物料清单和规格书制定产品包装规范与发放；组织编写FMEA；产品样板的准备。掌控项目开发进度。项目资料的整理存档。负责设备的验收、调试，工装夹具的设计制作、验收；产能的确认；编制工艺文件并验证；总结分析试生产报告；确定过程特殊特性。3.3、采购部负责新产品所有零部件的采购；供应商开发与评定考核；负责新品零部件模具的管理和新品零部件批准前的准备工作(PPAP)，并按期完成。 3.4、生产部负责安排新产品的小批试产和量产工作。 3.5、质量部负责零部件的测量、检验并出具物料评估报告。材料性能试验及测试报告；样板测试、批量技术样板测试，出具测试报告；产品过程的质量控制；测量系统确认；协助技术部准备产品的PPAP文件。 3.6、人力资源部负责人力资源,员工培训等工作。4、术语和定义 4.1、APQP：产品质量先期策划和控制计划。 4.2、PPAP：生产件批准程序。4.3、DFMEA：设计失效模式及后果分析；是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。4.4、PFMEA：过程失效模式及后果分析；是一种动态文件，当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。4.5、MSA：测量系统分析。4.6、SOP：批量生产件。4.7、特殊特性：可能影响产品的安全或法规的符合性、配合、功能、性能、或后续加工的产品特性或制造过程参数。4.8、小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。5、依据标准 5.1、本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.3；8.3.3.1；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.1；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1编制。6、工作程序6.1、计划和确定项目担当部门作业流程第 2 页，共 8 页

工作内容或标准***汽车电器***产品质量先期策划控制程序编 号：QP-8-03-2017版本号：C营销部6.1.1市场调查 6.1.1.1 营销部进行市场研究、提出顾客要求，包括：a、顾客样品b、顾客的合同要求和技术协议c、顾客图纸及技术规范 6.1.2.1由营销部编制《新产品开发申请表》经总经理审核，向总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样品、图纸等)提交技术部。 6.1.3.1 由技术部负责成立包括技术、质量、生产、营销及采购等部门人员组成的多功能小组，形成《多功能职能小组名单》。工作内容或标准6.1.4.1当确定有新产品开发任务后，营销部组织相关部门负责人依据顾客要求信息资料，对该新产品的制造可行性和可能存在的风险（包括技术、质量和成本等）进行分析和评估；项目技术员将评估结果和数据记录于《技术可行性分析报告》表中，评审通过后经总经理批准后立项。6.1.5.1 技术部策划项目进程，编制《APQP实施计划》，依据实际状况和顾客要求，小组各成员对计划进行调整和确认。6.1.6.1 项目组长组织第一阶段评审，检讨工作的执行情况；填写《阶段开发总结报告》汇总阶段问题，经技术部审核后报总经理批准。营销部6.1.2申请立项 技术部6.1.3成立多功能小组 担当部门作业流程项目小组6.1.4可行性评审 项目小组6.1.5编制项目计划 项目小组6.1.6阶段总结和评审 6.2、产品设计和开发6.2.1 设计失效模式分析DFMEA 6.2.1.1 依据顾客要求负责编制《DFMEA》初稿组，并组织项目组员进行讨论、评审并不断完善更新。6.2.2.1 项目技术员根据顾客要求（顾客图纸、样机等资料）和《DFMEA》进行产品技术图样设计（产品零件图、组件图和产品外形图）；编制产品验收要求，完成设计记录；产品外形图应经批准后送顾客确认。6.2.2.2 项目技术员编制产品的材料《材料清单》、《特殊特性清单》、《工装、设备及检具需求清单》等。6.2.3.1 项目技术员准备齐产品设计相关的资料，组织项目组人员进行产品设计评审；评审应从包括产品功能、可制造性、尺寸公差、工艺实现和包装运输等多角度进行确认。6.2.4.1 项目技术员负责跟进样板的制造过程、检测过程。6.2.4.2 质量部负责制定《样件控制计划》；负责样板的检测。6.2.4.3 样板房按照样板制作单负责样板制作，每批样板应有留板并有样板台账记录（机加工样机可以不留板）。6.2.5.1 技术部依照顾客的技术协议编制出产品的《试验规范》连同试验申请单一起发放给质量部。6.2.5.2 质量部依照试验申请单安排试验,出具《试验报告》，报告存档。技术部技术部6.2.2产品设计 项目小组6.2.3设计验证与评审 技术部6.2.4样板制造 技术部质量部6.2.5 DVP型式试验 第 3 页，共 8 页

***汽车电器***产品质量先期策划控制程序编 号：QP-8-03-2017版本号：C项目小组6.2.6样板评审 6.2.6.1 技术部组织项目组评审样板；评审依照《样件过程流程》进行；做好《首样评审报告》。6.2.7.1营销部负责与顾客沟通样板提交并附有样板检验报告和《试验报告》（若顾客要求）；样板提交信息必须登记在《样板管理台账》上。a）若顾客要求时，应将经本厂验证合格的样板提交给顾客做设计验证和评审；b）若顾客未要求，样板提交的同时，验证工作在本厂内部进行。营销部6.2.7样板提交、顾客审查 技术部6.2.8可行性承诺及 阶段评审和总结 6.2.8.1 顾客认可后，项目小组评审设计输出是否满足设计输入要求、做出小组可行性承诺并进行阶段总结上报总经理审批。第 4 页，共 8 页

***汽车电器***6.3、过程设计和开发担当部门产品质量先期策划控制程序编 号：QP-8-03-2017版本号：C作业流程工作内容或标准6.3.1.1 根据顾客要求和《产品防护和交付管理程序》相关规定编制产品《包装运输方案》；6.3.1.2 负责生产场地布局策划绘制《车间平面布置图》，注明材料的流转、检查点、控制图位置和不合格品存放区。6.3.2.1 编制《PFMEA》并组织项目组成员进行讨论、评估每道工序的可行性、合理性，预防制造过程可能发生的失效模式，并进行优化更新。6.3.3.1 技术部根据《PFMEA》编制《作业指导书》并更新《试生产过程流程图》。6.3.3.2 质量部根据技术部发放的产品零部件图纸编制出《零部件检验标准》、《试生产控制计划》和《成品检验标准》。6.3.4.1 针对控制计划中涉及到的所有测量系统，依照《MSA指引》的规定编制《MSA计划》。技术部6.3.1过程策划 技术部6.3.2过程失效模式 分析PFMEA 技术部6.3.3编制过程指导 文件 质量部6.3.4测量系统分析计划 质量部6.3.5过程能力研究计划 6.3.5.1 依据技术规格和控制计划中标识的特殊特性编制出《过程能力研究计划》。6.3.6.1 技术部负责组织项目小组对第三阶段过程设计相关的输出进行评审和总结：进度、成本、产能等风险分析；并将总结上报总经理批审，获得必要的支持。项目小组6.3.6过程设计评审 第三阶段总结 6.4、产品和过程的验证和确认营销部6.4.1试生产 6.4.1.1 下达新品试产计划任务书，最少投产数量300件；采用正式生产工装、设备、操作员工、场地。6.4.2.1 依据《设计验证与评审报告》和实际生产操作情况调整或优化《作业指导书》。6.4.3.1 质量部在试产完成前使用规定的测量仪器和方法，按照技术规范来检查控制计划标识的特殊特性，实施测量系统分析评价。6.4.3.2 项目组对控制计划中识别的特性进行过程能力研究，评价生产过程是否满足要求。6.4.4.1 对试产的产品按照产品图纸和《试验规范》进行生产确认试验，验证正式生产的产品是否满足顾客要求。6.4.5.1 项目组依照顾客要求安排包装试验，若顾客没有具体要求则依据本厂内的包装规范进行试验和评价；以确保产品在正常搬运和存储过程中免受损伤。6.4.6.1 项目组根据《试生产控制计划》的实施情况制定出正式生产所用的《控制计划》，并评估其完整性和适用性。技术部6.4.2过程指导文件确认 质量部技术部6.4.3测量系统评价 过程能力研究 质量部6.4.4PVP型式试验 项目小组6.4.5产品包装确认 项目小组6.4.6生产控制计划 第 5 页，共 8 页

***汽车电器***产品质量先期策划控制程序编 号：QP-8-03-2017版本号：C项目小组6.4.7 PPAP提交及批准 6.4.7.1 技术部负责收集《PPAP》文件包；并检查其有效和完整性；6.4.7.2 营销部负责将《PPAP》文件包提交给顾客，直到等到顾客批准。6.4.8.1 技术部负责组织项目组对第四阶段产品和过程确认的评审和总结，并将总结上报总经理批审，获得必要的支持。项目小组6.4.8产品的试产总结 第四阶段评审 6.5、反馈、评定和纠正措施担当部门作业流程6.5.1反馈、评定 工作内容或标准6.5.1.1 质量部组织相关部门根据顾客反馈的问题和日常生产过程中的质量记录，运用SPC指引、排列图、因果图等工具来分析变差的根本原因。6.5.2.1 技术部依照评定结果系统地分析顾客反馈信息，继续改良工装、优化工艺，实施纠正预防措施。维持或提高过程能力，减少变差；不断降低PPM值。6.5.3.1 纠正措施得到验证后，将《PFMEA》等相关的控制文件进行必要的更新。6.5.4.1 营销部通过对顾客满意度调查与顾客进行多方面沟通协调，全面掌握产品在顾客使用信息，以进行必要的改进来纠正缺陷满足顾客要求。6.5.5.1 项目组对第五阶段工作进行总结：质量报告、进度、成本、产能等分析；并将评审报告管理者代表或总经理批准获得必要的支持。项目小组项目小组6.5.2纠正措施减少变差 项目小组6.5.3文件更新 项目小组6.5.4持续改进/顾客满意 项目小组6.5.5工作总结 第五阶段评审 7、支持文件《PPAP、APQP、MSA、SPC指引》《产品防护和交付管理程序》《生产件批准程序》《顾客满意度监控程序》《质量管理体系内部审核程序》《持续改进控制程序》《纠正和预防措施控制程序》8、 质量记录格式号记录名称市场调查和分析报告新产品开发申请表保存部门技术部技术部保存期限在用期+1个日历年在用期+1个日历年QDE/RD-QR-8-03-01QDE/RD-QR-8-03-02第 6 页，共 8 页

***汽车电器***QDE/RD-QR-8-03-03QDE/RD-QR-8-03-04QDE/RD-QR-8-03-05QDE/RD-QR-8-03-06QDE/RD-QR-8-03-07QDE/RD-QR-8-03-08QDE/RD-QR-8-03-09产品质量先期策划控制程序多功能小组成员职能分配表设计输入资料产品报价单技术可行性分析报告合同评审记录表APQP实施计划产品责任书编 号：QP-8-03-2017版本号：C技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年第 7 页，共 8 页

***汽车电器***QDE/RD-QR-8-03-10QDE/RD-QR-8-03-11QDE/RD-QR-8-03-12QDE/RD-QR-8-03-13QDE/RD-QR-8-03-14QDE/RD-QR-8-03-15QDE/RD-QR-8-03-16QDE/RD-QR-8-03-17QDE/RD-QR-8-03-18QDE/RD-QR-8-03-19QDE/RD-QR-8-03-20QDE/RD-QR-8-03-21QDE/RD-QR-8-03-22QDE/RD-QR-8-03-23QDE/RD-QR-8-03-24QDE/RD-QR-8-03-25QDE/RD-QR-8-03-26QDE/RD-QR-8-03-27QDE/RD-QR-8-03-28QDE/RD-QR-8-03-29QDE/RD-QR-8-03-30QDE/RD-QR-8-03-31QDE/RD-QR-8-03-32QDE/RD-QR-8-03-33QDE/RD-QR-8-03-34QDE/RD-QR-8-03-35QDE/RD-QR-8-03-36QDE/RD-QR-8-03-37产品质量先期策划控制程序材料清单初试过程流程图特殊特性清单试验验证计划和报告产品保证计划FMEA设计验证与评审报告控制计划技术图纸清单产品技术规范材料规范图样和规范的更改工装、设备及检具需求清单小组可行性承诺包装和运输方案产品、过程质量体系评价过程流程图车间平面布置图特性矩阵图作业指导书初始过程能力研究计划和报告生产实施计划和产能分析生产件批准报告产品包装评价产品质量策划总结和认定顾客反馈及满意度调查持续改进记录样件全尺寸测量报告编 号：QP-8-03-2017版本号：C技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年在用期+1个日历年第 8 页，共 8 页