序号 条款号 检查项目 检查内容与方法 情况与问题 企业应当在药品采购、储存、销1.检查企业是否建立药品追溯系统及与之 售、运输等环节采取有效的质量适应的管理体系文件，实际操作可追溯性是**00201 控制措施，确保药品质量，并按否满足规定。 照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 1.检查《药品经营许可证》副本及相关批件， 核实企业经营范围、经营方式，经营场所、仓库地址等； **00401 药品经营企业应当依法经营。 2.通过综合检查，核实企业是否存在无证经 营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为； 总 3.核对企业关键人员与许可登记是否一致。 1.检查企业设施设备、人员资质等资料； 则 2.核查企业是否存在超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的行为； 3.发现任何主观故意的虚假欺骗行为并且检查员应评估其虚假情况的风险药品经营企业应当坚持诚实守证据确凿，**00402 信，禁止任何虚假、欺骗行为。 程度； 4.对现场查实的违反诚实守信原则的行为，经认证组织机构同意后，检查组可以终止检查。 1 2 3
审核人签名： 日期： 年 月 日
1 / 1
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- awee.cn 版权所有 湘ICP备2023022495号-5
违法及侵权请联系：TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务