制订物料采购管理的有关规定，做保证采购物料的质量及采购的合法性。
2范围
适用于本公司所有生产物料的采购。
3责任
3.1 技术部负责制订标准。
3.2 物资供应部负责物料的采购工作。
3.3 质管部、生产部负责物料采购的监督与检查。
4 内容
4.1 原材料供应厂家在选定之前应先对其生产条件进行审核，其原材料供应厂
家必须是符合行业标准的合法生产经营企业。对直接接触药品的包装材料、容
器，其生产厂家必须持有国家药监局颁发的《药品包装材料生产许可证》。
4.2 在符合生产条件的基础上，进一步对其产品质量进行审核，只有其产品质
量符合质量要求才可作为供应单位。
4.3 物料供应部门应经常了解供应单位所供物料的质量情况，对长期供货厂家
应定期进行质量评估，发现问题及时采取措施。必要时可对原材料的生产质量
进行验证。
4.4 原材料供应厂家一般可选择2-3家，一经选定，应保持长期的业务关系，
尽可能减少变更，需要变更时，应经公司有关主管部门审查批准，必要时进行
验证。
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4.5 物料供应部门应根据生产计划及仓库库存情况，制订采购计划，报公司主
管副总批准后执行，每次采购量应以能足二个月生产要求为宜。
4.6 物料供应部门在购买原材料时，应从选定的生产厂家购买，以确保原材料
质量。
4.7 购入原材料必须经质管部门检验符合产品质量标准。
4.8 主要物料供应商应是通过公司质管部门牵头组织的“物料供应商质量体系
评估”，并列入“主要物料供户名单”内的企业。
4.9 主要物料供应商变更，必须先通过对样品检验、验证及评估后，方可采购。
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