2008年管理评审报告

2008年管理评审报告

（文件控制编号：GHJNSY-PS-08-02 序号：PS-08-02）

1. 管理评审时间

2008.5.28~2008.5.29

2. 评审目的

● 评价质检中心管理体系的适宜性、充分性和有效性，对管理体系的试运行情况做出评价。 ● 对内审中发现的体系不符合项和有关质量报告进行评审，制定整改措施，以进一步完善管理体

系，确保管理体系适合认可准则要求和本质检中心的方针和目标的实现。

3. 评审参加部门/人员：

主任、技术主管、质量主管、综合办公室主任、监督员和内审员等。

4. 评审输入

● 和程序的适用性、适宜性（适应内外环境的特性）报告。 ● 管理体系充分性报告。 ● 管理体系有效运行报告。 ● 质量监督报告。 ● 质检中心能力分析报告。

● 其他有关信息、客户的抱怨/投诉和员工的反馈和意见等。

5. 评审过程

2008年5月29日，由质检中心主任主持进行了管理评审。 质量主管报告了质检中心管理体系的建设和运行情况。

技术主管报告了资源配置、检测技术能力的维持和发展情况，以及检测活动的技术运作情况。 各部门负责人分别报告了本部门贯彻实施质量方针和质量目标的情况。

监督员分别报告了所在岗位的检测人员学习、执行技术规范/规程/方法、设备控制、环境监控、样品管理、技术记录、检测结果质量保证情况。

内审组长报告了5月26日～28日管理体系内部审核情况。

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与会人员对半年来质检中心在贯彻质量方针，实现质量目标，管理体系建设和运行，以及检测活动的适宜性、有效性和效率进行了全面评价。

最后，会议对下一步工作进行了研究安排。

对会议情况做了记录。会议对各项报告等有关资料进行了评审，形成并通过了评审结论；会议成员进行了签字。

6. 评审结论

6.1 管理体系建设和运行 6.1.1 管理体系的建立

2007年，为适应国华电力发展的需求，提高质检中心的质量管理水平，公司领导（决策层）决定，按照CNAS认可准则的要求，建立检验中心新的管理体系。为此公司于2007年3月14日发文正式成立 “质检中心”。 质检中心成立贯标领导小组，组织编写管理体系文件。12月5日完成编制工作，分别由中心主任、技术主管、质量主管审核, 中心主任批准，并于12月25日正式实施。 6.1.2 管理体系文件编制的依据：

（1） CANS-CL01: 检测和校准实验室认可准则；

（2） CNAS-CL10实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明； 6.1.3 管理体系文件包括：

（1） 质量手册，共5章39节，涵盖认可准则全部25个要素。 （2） 程序文件，是质量手册的支持性文件，共29个；

（3） 作业指导书：包括检测/校准细则10个，仪器设备操作规程13个，以及相关作业文件； （4） 通用质量活动记录表格29个。

本质检中心管理体系文件架构分为四个层次：第一层文件为《质量手册》，第二层文件为《程序文件》，第三层文件为作业指导书，第四层文件包括技术标准、质量计划、质量记录、外来文件等。

《质量手册》是本质检中心管理体系的纲领性文件，描述了本质检中心的质量方针声明、组织机构；规定了管理体系的各个要素。质量手册是建立、实施、完善实验室管理体系应当长期遵循的文件。

《质量手册》依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》、CNAS-CL10：2006《实验室认可准则化学检测实验室的应用说明》以及CNAS相关和规则的要求， 选择了认可准则全部25个要素,并结合了本质检中心现实能力和自身发展的需要，考虑了本质检中心加强质量管理和持续改进的需要，从而使管理体系具有能够满足客户和母体组织不断提高的需求。

本质检中心管理体系文件包括29个《程序文件》，是《质量手册》的支持性文件，基本满足质量

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手册的要求。程序文件描述了开展质量活动各控制环节的过程，规定了质量活动的目的、范围、职责、活动顺序和支撑性记录表格，具有较好的可操作性。各程序文件既保持相互性，又与相关的程序文件有比较清晰明确的接口关系。《程序文件》对管理体系25个要素进行了充分展开，对管理体系直接和间接的质量活动进行连续控制，以此手段保证管理体系持续有效的运行。各程序文件的制定和完善考虑了与《质量手册》和程序文件之间的相互作用和接口，尽可能使之相互协调和相互补充，且不相互矛盾。

第三层文件包括24个作业指导书，包含了安全规定、检测细则、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其他辅助作业规程(规则)、抽样标准和方法、测量不确定度评定规范、数据处理方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业文件等；

本质检中心管理体系文件内容基本完整、系统，能服务于本检验中心质量方针和质量目标。

6.1.4 管理体系内部审核

质检中心于2008年5月26日至28日，完成了第一次管理体系内部审核。共发现5个不符合项，均为实施性不符合项。所有不符合项均分析了原因、制订了纠正措施，落实了整改部门和责任人。 内部审核表明，质检中心管理体系是在领导高度重视，全体职工动员并积极参与的基础上建立的。管理体系基本符合实验室认可准则、CNAS认可组织、法律法规和客户的要求。管理体系的运行能够严格遵循文件规定，并有相关的记录。凡影响检测/校准结果正确性和有效性的所有因素都处于受控状态，能够减少或消除质量问题的产生。检验中心建立了比较完善的自我评价和自我改进的机制，管理体系能够持续有效的运行。 内审中发现的主要问题：

（1） 由于新的管理体系建立不久，检验中心员工对认可准则的理解，熟悉和实施管理体系的规定，

改变原有运作模式有一个过程。例如，在检测活动中原始记录所记信息不全，不能反映当时的实际情况。对影响检测结果的区域没有进行有效控制。

（2） 试验现场发现卡片文件未加盖“受控”章和编号，有的在受控文件上进行涂改和加以注解。

建议加强对外来文件的管理力度；

（3） 技术人员的技术资质证明文件不全，不能证实其是否具有某种操作水平。

6.2 检测/校准技术能力

6.2.1 检验中心开展的检测/校准服务项目

质检中心申请认可的检测领域为： 原煤 。实验室申请认可的检测能力范围：检测的产品/产品类别 1 项。

6.2.2检验中心在用技术规范

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执行的国家标准 7 项，所有标准经查新均为现行有效版本。 6.2.3 检验中心人员设施

（1） 检验中心始建于 2005 年，现有工作人员 14 名，其中申请认可的授权签字人 2名，

管理人员 3 名，一线检测/校准人员 11 名。所有人员都经过专业技术培训，取得从事相关检测工作的上岗资格证书。2007年度，按照年度培训计划，截至12月底，有 10 人次参加专业技术培训；

（2） 检验中心配置的主要仪器设备 50 台（套）。用于检测和抽样的设备及其软件都达到了要求

的准确度，并符合检测相应的规范要求。主要仪器设备的技术指标达到国内同行业的先进水平；

（3） 检验中心占地面积 500 平方米，采制样室设施能够满足申请认可的检测领域，包括检测方法、

检测设备及样品储存对环境的要求。

6.2.4 能力分析

检验中心申请认可的检测准项目的资源配置符合认可准则和技术规范的要求。存的的主要问题是：本质检中心所属的电厂是一个新厂人员流动较快范围也较广，这就给检测工作带来了一定的问题，人员的技术水平层次不齐。

6.3 技术运作 6.3.1 量值溯源

（1） 质检中心参照《中华人民共和国国家计量检定系统框图汇编》，编制关键参数量值溯源图，确

保质检中心所进行的测量可溯源到国家测量标准。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，都制订了校准计划。本质检中心在用设备分别送至陕西省计量院进行校准/检定。设备（包括用于抽样的设备）在投入工作前都进行了校准/检定，并对校准证书进行了计量确认，以证实其能够满足检测/校准的规范要求和相应的标准规范。

（2） 对所有在用的化学试剂、溶液，除向具有质量保证的供应商购买外，对标准溶液和其他内部

标准物质的制备、标定、验证、有效期限及标识等制定了相关作业文件，并保存有详细记录，从而保证化学分析结果能够溯源到国家标准；

6.3.2仪器设备

（1） 对所有在用的主要设备均制订了维护和保养计划，定期按照规定的项目进行维护，以确保其

正常运行，并建立了相应的使用、维护和保养记录；

（2） 所有设备都由经过授权的人员操作。建立并保存了主要设备的档案，包括设备使用和维护的

最新版说明书，且便于有关人员取用。检验中心控制下的需校准的所有设备，具有惟一性标

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识和表明其校准状态的标识，包括上次校准的日期和有效日期；

（3） 根据检验中心的具体情况，策划、实施和评价了标准物质及关键检测设备的期间核查，以确

保校准状态的可信度。

6.3.3方法的选择和确认

检验中心检测方法优先选择国家标准方法，并经确认后才投入使用。检验中心申请认可项目执行的国家标准7项，目前尚未有检验中心自己制订的技术规范。

（1） 检验方法选择考虑的方面：客户需要；满足法律、法规和技术标准的要求；样品制备（准备）

要求；设施和环境条件要求；测量设备、测量标准、标准物质的要求；员工能力的要求；重复性、复现性和测量不确定度；成本和效益的权衡；

（2） 测量不确定度评定。质检中心组织各专业室对6项参数的测量结果进行了不确定度评定。 （3） 为了保证检测/校准结果质量，检验中心制定了相关设备的使用和操作说明书以及样品制备的

指导书。

6.3.4测量结果的质量保证

（1）本质检中心为了保证检测结果的准确性和时效性特制定如下的质量方针：

科学准确、公正及时

该质量方针紧密结合本质检中心服务的特点，既体现了质检中心的工作宗旨，又反映了本质检中心母体组织和客户的需求 （2）质量目标

作为陕西国华锦界能源有限责任公司的一部分，本检验中心的总体目标是在质检中心质量方针和

母体组织总体目标的框架下制定的：

质检中心总体目标：

①为确保公司总体目标的实现提高技术上有效的化验数据

②利用质检中心的资源和检测能力，为公司提供公正、准确和可靠的化验结果 控制性目标：

①人员培训计划落实率达100％ ②检测报告一次合格率大于98％

③仪器设备投入使用前的检定合格率达100％ ④煤质检测率达100％

各相关部门应以上述目标为指导，制定相应的年度工作计划。 （3）检验中心参加了2007年度CNAS组织的能力验证计划,结果满意.

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6.3.5 环境设施及其监控

（1） 检验中心对影响检测结果的设施和环境条件进行了监控，并有相关记录，以符合技术规范的

要求；

（2） 检验中心对影响检测质量的区域的进入和使用进行了严格控制，制定了外来人员准入和登记

制度。

6.4检测报告质量

（1） 检验中心为了准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测，或一系列的检测的结果，并符合

检测方法中规定的要求，检验中心编制了检测报告标准格式20个；

（2） 为确保测量结果的质量，检验中心检测报告采用3级审核制度，即试验人员自查、核查人员

校核和授权签字人批准；

6.5客户意见及反馈

（1） 截至5月底，实验室向客户发出意见反馈（调查）表3份，返回3份。满意3份。表明客户

对本质检中心的检测服务质量的满意率达到质检中心质量目标的要求；

（2） 客户满意度调查和统计方面是一个薄弱环节，检验中心应制定相应的和文件。

6.6 综合评价

6.6.1管理体系的适宜性和有效性

质检中心依据CNAS-CL01:2006实验室认可准则建立的管理体系经过半年多的正式运行，并进行了一次内部审核，对审核中发现的不符合项进行了整改，实施了纠正措施。体系运行表明，管理体系的要素和质量活动是受控的，未发生客户重大投诉，满足CNAS的相关要求，初步建立了自我评价和自我完善的机制，检验中心管理体系是适宜的和有效的。 6.6.2 质检中心检验室技术能力

质检中心化验室和采制样室的人员配置和培训、环境设施、检测方法、仪器设备配备、测量溯源性、采样和检测物品的处置，结果报告的质量等，与申请认可得能力范围相适应。符合CNAS-CL01:2006实验室认可准则、客户需求、行政主管部门和CNAS的相关要求。

6.7 整改要求

6.7.1 不符合项整改要求

（1） 综合办和质量负责人按照内审报告整改计划表执行，注意跟踪验证纠正措施的有效性。

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（2） 本次管理评审发现和讨论的内容见本报告“整改措施和计划”。 6.7.2 由技术负责人负责组织对外来文件的受控情况进行全面检查。

6.7.3 由质量负责人配合中心主任，负责对人力资源现状进行全面摸底分析，提出预防措施和培训计划，加强新员工的培训工作。

7． 管理评审报告发放范围

质检中心内部

8. 整改计划

管理体系文件进行活页装订，以便文件修订：2008年6月20日之前。

9． 管理评审文件/资料移交归档清单

管理评审文件/资料移交归档清单

（控制编号：GHJNSY-PS-08-07） 序号：-PS-08-07 资 料 名 称：管理评审资料 移交部门：质量负责人 接受部门： 资 料 明 细 表 序号 1 2 3 4 5 6 7 名 称 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审签到表 管理评审会议记录 管理评审报告 管理评审报告发放记录 整改措施计划表 文件编号 GHJNSY-PS-08-01 GHJNSY-PS-08-01 GHJNSY-PS-08-03 GHJNSY-PS-08-04 GHJNSY-PS-08-02 GHJNSY-PS-08-05 GHJNSY-PS-08-06 接受人： 份 数 单份页数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 幅面/形式 A4 A4 A4 A4 A4 A4 A4 备 注 移交人： 日 期：200 8 年 05月 30日 保存部门： 综合办公室 保存期限： 3年

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GHJNSY-PS-08-06 整改措施计划表 不符合现象和 序ISO/IEC17025：号 2005条款号 化验室和采制样室的卡片文件没有受控状态和编号。 不符合4.3.2.1 化验原始记录信息不充分，缺少化验方法/化验用仪器设备信息。 不符合4.13.2.1 煤化验室对影响检测质量的区域的进入的使用没有进行控制。 不符合5.3.4 纠正及预防措施 质检中心组织实检测和校准人员学习认可准则要素“4.3 文件控制”、《质量手册》“4.3 文件控制”一章、GHJNSY-203-07《管理体系文件控制和维护程序》。要求各部门对墙上的卡片文件进行批准并标明受控状态和编号 负责人/ 参加人 要求 完成 时间 验证结果 及验证人 1 胡治平 韩小刚李水飞 6月 20日 彭永红 2 技术主管组织文件编制人员和化验人员学习认可准则要素“4.13 记录的控制”、《质量手册》胡治平 “4.13 记录的控制”一章、GHJNSY-211-07《记韩小刚录和档案控制程序》。在现有的基础上采用粘贴李水飞 附件的形式补充所缺记录 质检中心组织全体员工学习认可准则要素“5.3 设施和环境条件”和《质量手册》“5.3 设施和环境条件”一章。要求质检中心对检验区域实施控制，建立明显标志。外来人员或与国华锦能质检中心无关人员欲进入检验区域需在不影响检测质量和工作的前提下，经最高管理者批准，由质检中心人员陪同进入并做好记录 责成设备管理员和采制样人员认真学习认可准则要素“5.5设备”、《质量手册》“5.5 设备”一章和《仪器设备的控制管理程序》。并对设备检定情况进行核实，对检定合格的设备张贴唯一性标识。 6月 20日 彭永红 3 贺文军 李 波 范江艳 6月 20日 彭永红 4 采样设备没有唯一性标识 不符合5.5.4 贺文军 李 波 范江艳 6月 20日 彭永红 5 员工技术档案不完善,缺少必要的证明文件。 不符合5.2.5 质检中心组织管理层和办公室人员学习认可准则要素“5.2 人员”和《质量手册》“5.2 人员”一章。并且执行认可准则5.2.5 “质检中心应保胡治平 留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、韩小刚能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的李水飞 记录，并包含授权和（或）能力确认的日期。这些信息应易于获取。”的要求，综合办公室建立比较完善的员工技术档案。 6月 20日 彭永红